大多数癫痫患者具有一个较好的预后，并且他们的发作能使用单一抗癫痫药物来很好地控制，但高达30%发展成难治性癫痫。2013年12月发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项对目前唑尼沙胺，作为一种辅助治疗用于药物抵抗部分癫痫的证据进行评价总结。

背景：大多数癫痫患者具有一个较好的预后，且他们发作时靠一种抗癫痫药物就能很好控制，但其中高达30%会发展成难治性癫痫，尤其那些部分发作的患者。在本评价中，我们评价目前唑尼沙胺，作为一种辅助治疗用于药物抵抗部分癫痫的证据，。

目的：评估唑尼沙胺作为一种辅助治疗用于药物抵抗部分癫痫患者的有效性和耐受性。

检索方法：我们查找了Cochrane癫痫组专业注册库（2013年2月12日）、Cochrane对照试验的中心注册库（The Cochrane Library 2013，1期）（2013年1月）、MEDLINE（Ovid，1946至2013年2月）、SCOPUS（2013年2月13日）、ClinicalTrials.gov（2013年2月12日）和WHO国际临床试验注册平台ICTRP（2013年2月13日）。此外，我们联系了Eisai Limited（唑尼沙胺的生产者和许可证持有者）和本领域的专家，以寻求任何正在进行/未发表的研究。

筛选标准：药物抵抗部分癫痫患者使用唑尼沙胺的随机、安慰剂对照、辅助试验。

数据收集和分析：两名评价作者分别选择纳入的试验并提取数据。结局是：（1）总发作频率减少50%或更多；（2）治疗退出；（3）副作用。主要分析是意向治疗。我们评估了每个结局的合并风险比（RRs）。采用Cochrane偏倚工具的风险评估所有研究的偏倚风险，并使用GRADE方法评估证据的质量，并呈现在结果概括表中。

主要结果：共纳入5项试验（949名参与者）。300～500 mg/日的唑尼沙胺同安慰剂相比，发作频率减少50%的整体RR及95%置信区间（CI）是2.00（95% CI 1.58～2.54）。任何剂量的唑呢沙胺（每日100～500 mg）同安慰剂相比，发作频率减少50%的RR是1.92（95%CI 1.52～2.42）。这个结局的需治疗数量（NNT）是6。2项试验为这个结局的剂量反应关联提供证据。300-500 mg/日的唑呢沙胺同安慰剂相比，治疗退出的RR是1.64（95%CI 1.20～2.25）而每日100-500 mg是1.47（95% CI 1.07～2.01）。这个结局的NNT是21。下列副作用的CIs表明它们与唑尼沙胺显著相关：共济失调 3.77（99% CI 1.28～11.11）；嗜睡 1.83（99% CI 1.08～3.11）；焦虑 2.35（99% CI 1.05～5.27）和厌食症 2.71（99% CI 1.29～5.69）。在5项研究中，偏倚风险被评为低偏倚或不清楚。没有证据表明结局因质量而降级。

作者的结论：唑尼沙胺辅助治疗药物抵抗部分癫痫是有效的。在本评价中，不能识别出最小疗效和最大可耐受的剂量。评价的试验是18周持续时间的最大稳定剂量阶段，并且结果不能用于证实发作控制中有效性的较长周期。这结果不能推测单药疗法或其他发作类型人群或癫痫症状的情况。

（选题审校：唐惠林 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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