2014年1月，在线发表在《Ann Oncol》的一项研究表明，将卡培他滨加入到蒽环类药物-紫杉烷为基础的新辅助化疗中，未能改善患者的生存。但是，本研究结果还显示曲妥珠单抗可使患者受益，支持了以往关于曲妥单抗治疗具有较高的病理完全缓解率的数据。

背景：GeparQuattro研究表明，将卡培他滨加入到蒽环类药物-紫杉烷为基础的新辅助化疗中，或者将该辅助化疗的治疗期从24周延长到36周，并未提高病理学完全缓解率（pCR）。曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者比单独化疗的HER2阴性患者具有更高的pCR率。这里，我们报道了无病生存期（DFS）和总生存期（OS）的分析结果。

患者和方法：cT≥3个肿瘤的患者，或者激素受体阴性，或激素受体阳性和临床淋巴结阳性的患者（1495人）接受了4次的表阿霉素/环磷酰胺治疗，随后被随机分配为两组，一组接受为期24周的4次多西他赛（紫杉烷），或4次多西他赛/卡培他滨治疗，另一组接受为期36周的4次多西他赛序贯卡培他滨治疗。HER2阳性患者接受1年的曲妥珠单抗治疗，该治疗随第一个化疗周期开始。所有患者接受中位5.4年的随访。

结果：接受卡培他滨（DFS：HR 0.92；P=0.463；OS：HR 0.93；P=0.618）和接受36周化疗（DFS：HR 0.97；P=0.818；OS：HR 0.97；P=0.825）的患者的临床结局没有改善。曲妥珠单抗治疗的HER2阳性患者与单独化疗的HER2阴性患者在DFS上相似（P=0.305），但是前者比后者的校正OS要显著地高（P=0.040）。长期心脏毒性均低。

结论：与pCR结果类似，长期的结果并不支持将卡培他滨加入到蒽环类药物-紫杉烷为基础的新辅助化疗中。但是，本研究结果显示曲妥珠单抗可使患者受益，支持了以往关于曲妥珠单抗治疗具有较高的pCR率的数据。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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