2014年1月发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项研究评价了氯丙嗪与安慰剂治疗精神分裂症的疗效对比。氯丙嗪仍为作为全球精神病“标准”治疗的方案。

背景：氯丙嗪，制成于20世纪50年代，目前仍然是精神分裂症患者的标准治疗。

目的：评价氯丙嗪与安慰剂治疗精神分裂症的疗效对比。

检索方法：我们检索了Cochrane精神分裂症试验注册数据库（2012年5月15日）。我们也对所有纳入研究的参考文献进行检索。我们联系制药公司和临床试验的作者以了解更多的信息。

选择标准：纳入所有的关于氯丙嗪与安慰剂对比治疗精神分裂症和不考虑诊断标准的非情感严重/慢性精神疾病的随机对照试验（RCTs）。关注的主要结局是死亡，暴力行为，总体改善情况，复发和对护理的满意程度。

数据收集和分析：我们独立地检查引文和摘要，预先确定的论文，并对这些内容进行再次检查和质量评估。我们使用风险比（RR）分析二分类数据，并估计此数据的95%可信区间（CI）。如果50%以上的参与者失去了随访，那么我们排除连续数据。凡被列入的连续数据，我们用含有95%置信区间的平均差（MD）分析这些数据。我们采用固定效应模型进行分析。

主要结果：我们检查了超过1100份的电子记录。当前的评价包括315个已排除的研究和55个纳入的研究。证据的质量是很低。我们发现在六个月至两年的随访期间，与安慰剂相比，氯丙嗪能降低疾病复发的人数（n=512，3项RCTs，RR=0.65，CI为0.47～0.90），但数据具有异质性。短期，中期或超过两年的长期的复发率没有差异，但数据也存在异质性。我们发现氯丙嗪能对患者的症状和功能有整体的改善作用（n=1164，14项RCTs， RR=0.71，CI为0.58～0.86）。在试验早期，使用氯丙嗪的患者比使用安慰剂的患者从试验中脱离的人数更少（n=1831，27项RCTs， RR=0.64，CI为0.53～0.78）。存在许多不良反应。氯丙嗪能明显镇静（n=1627，23项RCTs，RR =2.79，CI为2.25～3.45），它使患者出现急性运动障碍（n=942， 5项RCTs，RR=3.47，CI为1.50～8.03）和帕金森症的可能性增加（n=1468，15项RCTs， RR=2.11，CI为1.59～2.80）。氯丙嗪组的静坐不能症与安慰剂组无差异。氯丙嗪会明显导致血压降低并伴随头晕（n=1488，18项RCTs，RR=2.38，CI为1.74～3.25 ），且增重较多（n=165，5项RCTs，RR=4.92，CI为2.32～10.43）。

作者的结论：这次评价的结果能证实许多临床医生和护理接受者已经知道的内容，但旨在提供定量以支持临床印象。氯丙嗪作为精神病“标准”治疗的全球地位并没有受到这个评价结果的威胁。氯丙嗪已经使用了长达半个世纪，是一种行之有效的，但并不完美的治疗方法。明智地利用可获得的最佳的证据，能改善临床医生，护理人员和患者做出的基于证据的决策。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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