聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗期间淋巴细胞计数最低值与感染独立相关
IDEAL研究调查了在peg-IFN/利巴韦林(RBV)治疗丙型肝炎期间,感染风险与白细胞(lines)下降之间的关系。结果显示,淋巴细胞计数最低值,而不是中性粒细胞计数最低值,与中度、重度或危及生命的感染独立相关。研究结果2014年4月发表在《Clin Infect Dis》。
背景:丙型肝炎治疗期间,聚乙二醇干扰素(peg-IFN)常见的不良反应为骨髓抑制。然而,感染风险与白细胞(lines)下降之间的关系还没很好的确定。该分析的目的是确定在peg-IFN/利巴韦林(RBV)治疗期间,感染的发生率和危险因素。
方法:对3070名首次治疗的慢性丙型肝炎基因型1感染的患者,采用peg-IFN α-2b 1.5ug/kg/周或1ug/kg/周或peg-IFN α-2a 180ug/周加RBV,进行了长达48周的治疗。治疗期间每2~6周进行一次白细胞计数。中性粒细胞计数<0.75×109个/L则需要减少剂量,中性粒细胞计数<0.5×109个/L则需要停药。禁止使用粒细胞集落刺激因子。在每个研究访查点,获取感染的数据,并根据MedDRA 13.0版本进行分类。
结果:根据调查者的评估,共有581名(19%)患者出现中度、重度或危及生命的感染;648名(21%)患者中至少有1次中性粒细胞计数<0.75×109个/L,,只有242名(8%)发生感染,而且在治疗的任何时间中性粒细胞计数<0.75×109个/L。共12名患者有严重或危及生命的感染和3/4度的中性粒细胞减少,但只有4名有时间相关感染。在一个多因素逻辑回归模型中,淋巴细胞计数最低值、抑郁症病史、女性,不包括中性粒细胞计数最低值,分别与中度、重度、或危及生命的感染相关。
结论:在IDEAL研究中,淋巴细胞计数最低值,而不是中性粒细胞计数最低值,与中度、重度或危及生命的感染独立相关。在peg-IFN/RBV治疗过程中,临床医生应注意患者的绝对淋巴细胞计数;淋巴细胞显著减少(<0.5×109个/L)患者可考虑减少peg-IFN剂量。
(选题审校:栾嵘 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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