2014年3月，在线发表在《Am J Transplant》的一项为期12个月的前瞻性、开放标签研究表明，环孢素A较他克莫司治疗丙肝患者肝移植后纤维化有优势。

REFINE是一项为期12个月的前瞻性、开放标签研究，研究对象为356名因丙肝病毒（HCV）肝硬化而接受原位肝移植的患者。研究者将患者随机分配到环孢素A（CsA）或他克莫司不联合类固醇、IL -2受者抗体诱导和麦考酚酸组；CsA或他克莫司联合缓慢类固醇减量组。

基于肝活检的可及性，首要分析人群由165人组成（88人接受CsA，77人接受他克莫司）。12个月时，在肝纤维化分期≥2的首要终点指标上，组间没有差异，分别为在88名CsA治疗的患者中有63人发生（71.6%），在77名他克莫司治疗的患者中有52人发生（67.5%）（比值比OR，1.11；95%可信区间CI，0.56~2.21；P=0.759）。相似的，24个月时也没有发生组间显著性差异（OR，1.15；95% CI，0.47~2.80；P=0.767）。在未使用类固醇的患者中，CsA组比他克莫司组在12个月时纤维化得分≥2的患者显著性少（7/37（18.9%）vs 16/38（42.1%），P=0.029）。两组患者的HCV病毒载量相似。他克莫司组15天前的平均血糖水平显著性高。两组间活检证实的急性排斥反应、移植物丢失和死亡率都相似。

这些结果表明，在包含类固醇的治疗方案中，CsA和他克莫司组的患者在移植后HCV诱导的肝纤维化上没有差异，然而，在没有类固醇的方案中，CsA会在移植后1年延缓纤维化进展程度。

（选题审校：聂小燕 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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