2014年3月，《Cancer.》杂志上有一篇文章，描述了厄洛替尼和培美曲塞用于晚期野生型与EGFR FISH阳性肺腺癌患者二线治疗疗效的随机II期临床试验，其结果为对于晚期EGFR野生型和EGFR FISH阳性肺腺癌患者，使用厄洛替尼及培美曲塞作为二线疗法，两者之间没有显著的疗效差异。

背景：目前进行的研究旨在调查厄洛替尼与培美曲塞作为晚期表皮生长因子受体（EGFR）野生型与EGFR 荧光原位杂交（FISH）阳性的肺腺癌患者二线治疗的有效性和安全性。

方法：在该非盲、随机、2期研究中，患EGFR野生型和EGFR FISH阳性腺癌、且在接受1次铂类药物化疗之后疾病恶化的患者被随机分配接受厄洛替尼或培美曲塞（1:1），直到疾病进一步恶化，或死亡，产生不可接受的毒性，或患者要求停药时为止。主要终点是无进展生存期（PFS）。

结果：共有123名患者纳入该研究（厄洛替尼组61名患者，培美曲塞组62名患者）。厄洛替尼组的平均PFS为4.1个月（95％置信区间[95％CI]，1.6～6.6个月），培美曲塞组的平均PFS为3.9个月（95％ CI，2.7～5.1个月）。2个治疗组的PFS差异不显著（危险比0.92；95％ CI 0.62～1.37[P＝0.683]）。接受厄洛替尼的患者的客观响应率似乎比接受培美曲塞的患者更高（19.7％ vs 8.1％；P＝0.062）。厄洛替尼组报道的3种最常见的不良事件是皮疹（54.1％）、疲劳（19.7％）和腹泻（16.4％），培美曲塞组为疲劳（25.8％）、呕吐（24.2％）和厌食（14.5％）。

结论：对于晚期EGFR野生型和EGFR FISH阳性肺腺癌患者，使用厄洛替尼和培美曲塞作为二线疗法，两者之间没有显著的疗效差异。这两种疗法似乎都是这些患者的有效治疗方法。

（选题审校：叶志康 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）