三联疗法对慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）患者心血管及严重心肺事件的影响尚不清楚。2024年8月，发表在Am J Respir Crit Care Med的一项研究，对此进行了考察。

背景

COPD与心血管和心肺事件的风险增加有关。在为期52周的III期ETHOS试验（NCT02465567）中，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗（budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate，BGF）三联治疗与格隆溴铵/富马酸福莫特罗（glycopyrrolate/formoterol fumarate，GFF）或布地奈德/富马酸福莫特罗（budesonide/formoterol fumarate，BFF）双联治疗相比，降低了中重度加重率和全因死亡率。然而，与GFF相比，BGF对心血管事件的影响仍未得到评估。此外，BGF对首次严重加重时间的影响尚未见报道。

目的

评估ETHOS试验中，BGF 320/18/9.6μg（BGF 320）和其他含ICS的治疗组与GFF相比，对COPD患者心血管和严重心肺终点的影响。

方法

将有加重史的中重度COPD患者随机分为每日两次BGF 320、BGF 160/18/9.6 μg、BFF 320/9.6μg或GFF 18/9.6µg（GFF）。

COPD首次严重加重的时间是预先指定的终点；术后心血管和严重心肺终点包括到首次主要心脏不良事件（major adverse cardiac event，MACE）的时间、到首次特别关注心血管不良事件（adverse event，AE）的时间（cardiovascular adverse event of special interest，CVAESI）、到首次心脏不良事件的时间以及到首次严重心肺事件复合终点的时间。

测量指标和主要结局

与GFF相比，BGF 320降低了心血管和严重心肺事件的首次发生率（风险比[95%置信区间]），包括CVAESI（0.63[0.48，0.82]）、心脏AE（0.60[0.48，0.76]）和严重心肺事件（0.80[0.67，0.95]）。

结论

与GFF相比，BGF在中度至极重度COPD患者的心血管终点和严重心肺事件方面具有优势。

参考资料：
[1]SINGH D, MARTINEZ FJ, HURST JR, et al. Effect of Triple Therapy on Cardiovascular and Severe Cardiopulmonary Events in COPD: A Post-hoc Analysis of a Randomized, Double-Blind, Phase 3 Clinical Trial (ETHOS)[J]. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Aug 30. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39213002/DOI: 10.1164/rccm.202312-2311OC.