新的用于治疗药物监测的免疫分析方法的发展和改变当前分析方法用于新的分析平台已经导致了不同检测方法的过剩。这种差异能够影响各方法之间的可比性，并影响用于指导药物治疗检查结果的解释。2014年8月，在线发表在《Ther Drug Monit》的一项研究表明，分析方法间、分析平台间和分析原理间都存在差异。如果在实验室中要替换检测方法或检测仪器，那么需要相当小心。

背景：新的用于治疗药物监测的免疫分析方法的发展和改变当前的分析方法用于新的分析平台已经导致了不同检测方法的过剩。这种差异能够影响各方法之间的可比性，并且影响用于指导药物治疗检查结果的解读。

方法：应用3个生产商的6种不同的分析系统评估8种治疗药物监测的免疫分析方法的可比性和不精确性。研究中所使用的当前和上一代的分析系统为Architect和AxSym（Abbott Laboratories公司）、Cobas C 501模块和COBAS INTEGRA 800分析器（Roche Diagnostics GmbH公司）、Dimension Vista和Dimension Xpand（Siemens Healthcare Diagnostics Inc公司）。使用剩余的常规取样来检测卡马西平、地高辛、苯巴比妥、苯妥英、茶碱、妥布霉素、万古霉素和丙戊酸。

结果：除了用于检测苯妥英的Dimension Vista，所有用于检测卡马西平、苯妥英和丙戊酸的分析系统都表现出了药物分析的良好性能和可比性。地高辛、苯巴比妥、茶碱、妥布霉素的合格标准都出现了误差。尽管Roche系统对多数药物的分析原理出现了改变，但是结果证实，在所检测的药物浓度上，各系统间具有一个非常好的可比性。在检测地高辛、苯巴比妥、妥布霉素上，AxSYM和ARCHITECT出现了系统误差；同样，在检测地高辛和万古霉素上，Dimension Xpand和Dimension Vista也出现了系统误差。

结论：本研究表明，分析方法间、分析平台间和分析原理间都存在差异。如果在实验室中要替换检测方法或检测仪器，那么需要格外注意。建议实验人员按照他们自己的方法进行比较研究，并且提醒他们的客户，如果观察到临床疗效的显著偏差，那么要考虑到分析方法对治疗范围的影响。

（选题审校：XXX 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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