在慢性乙肝的治疗中，替比夫定联合聚乙二醇干扰素（PegIFN）α-2A与替比夫定单药治疗和PegIFN α-2A单药治疗的疗效和安全性如何？2014年8月，发表在《J Hepatol》的一项随机、开放标签、多中心研究表明，尽管替比夫定和PegIFN联合治疗可快速、极大的降低HBV DNA水平，但联合治疗使周围神经病的风险增加，不推荐使用。

背景和目的：本研究探讨了替比夫定联合聚乙二醇干扰素（PegIFN）α-2a治疗慢性乙型肝炎（CHB）的抗病毒疗效和安全性。

患者与方法：该研究为一项随机、开放标签、多中心研究。在未经治疗的核心抗原阳性的慢性乙肝患者中，比较了替比夫定联合聚乙二醇干扰素（PegIFN）α-2a与替比夫定单药治疗和PegIFN α-2a单药治疗的疗效和安全性。由于联合用药组周围神经病变的速率增加，该研究提前终止。

结果：300名预计患者中的159名进行随机分组（50名为联合治疗，55名为替比夫定治疗，54名为PegIFN治疗），其中110名（分别为18、49和43）治疗达到第24周。在三个安全群体组中分别有7/50、1/54和0/54名患者出现周围神经病变。未观察到外周神经病变和其他变量（例如，药代动力学数据、治疗功效、ALT水平、CK升高）之间的任何关系。第24周时，在接受联合治疗、替比夫定单药治疗和PegIFN单药治疗的有可用数据的患者中检测不到HBV DNA（＜300拷贝/ ml）的分别为71％（12/17）、35％（17/48）和7％（3/42）（联合治疗vs替比夫定：P = 0.022，联合治疗vs PegIFN P＜0.0001）。

结论：联合治疗使周围神经病的风险增加。尽管可快速、极大的降低HBV DNA水平，但不支持替比夫定和PegIFN联合治疗。

（选题审校：马翔 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）