低或中度风险APL患者可首选ATRA+三氧化二砷作为一线治疗
急性早幼粒细胞白血病发病急,若不治疗病人常于半年内死亡。2014年10月发表在《J ClinOncol.》的一项由意大利和德国科学家进行的研究表明,当前HRQOL发现进一步支持在低或中度风险APL患者中,首选ATRA+三氧化二砷作为一线治疗。
目的:一项随机临床试验比较了新近确诊、低或中度风险急性早幼粒细胞白血病(APL)患者中,标准全反式维甲酸(ATRA)+化疗vs. ATRA+三氧化二砷的有效性和毒性。在此,我们报告健康相关生活质量(HRQOL)结果。
患者和方法:HRQOL是此试验的次要终点。使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心问卷-30评估诱导治疗结束时及巩固治疗后的HRQOL。所有分析基于156名接受至少1个治疗剂量的患者,根据随机指定的治疗分组。使用线性混合模型评估治疗组间随时间的平均HRQOL得分和差异进行主要分析。
结果:共纳入162名18~70岁的患者。在这些患者中,分别评估150和142名患者在诱导治疗后及第三个巩固疗程后的HRQOL。HRQOL表格填写的整体依从性为80.1%。最大的差异在于诱导治疗结束后的疲劳严重度(平均差别分数,−9.3;95% CI,−17.8~−0.7;P=0.034),该结果支持患者应用ATRA+三氧化二砷治疗。此差异具有临床相关性。巩固治疗结束时组间的HRQOL差异表明,治疗组间在一些量表上的差异很微小。
结论:总之,当前HRQOL发现进一步支持在低或中度风险APL患者中,首选ATRA+三氧化二砷作为一线治疗。
(选题审校:张萌萌 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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