金雀花碱是一种从洋槐树的种子中提取出来的化合物，在东欧用于辅助戒烟已有超过40年的历史。2014年12月，发表在《N Engl J Med》上的一项研究显示，当与短暂的行为支持相结合，金雀花碱帮助吸烟者戒烟的疗效优于尼古丁替代疗法。

背景：安慰剂对照试验表明金雀花碱，一种部分结合乙酰胆碱受体的激动剂，可用于戒烟，使用6个月几乎使戒烟的机会加倍。我们研究金雀花碱帮助吸烟者戒烟是否与尼古丁替代疗法一样有效。

方法：我们在新西兰进行了一项务实、开放标签、非劣效性试验，该试验包括1310名主动要求戒烟并拨打全国戒烟热线的成人，这些受试者按照1：1的比例被随机分配接受金雀花碱25天或尼古丁替代疗法8周。由邮件提供免费金雀花碱，尼古丁替代疗法通过低成本制成的口香糖或片剂。通过戒烟热线给这两个群体提供低强度、电话行为支持。主要结果是自我报告的连续戒烟1个月。

结果：在1个月，40％的接受金雀花碱（264/655）受试者连续戒断吸烟，接收尼古丁替代疗法（203/655）的则为31％，差异为9.3个百分点（95％置信区间，4.2〜14.5）。在第1周、2个月、6个月，金雀花碱对于连续戒断戒烟的效果优于尼古丁替代疗法。在主要终点的亚组分析中，在妇女中金雀花碱优于尼古丁替代疗法，男性之间为非劣效性。金雀花碱组（204人288个事件）比接受尼古丁替代疗法组在超过6个月期间自我报告的不良事件的发生率更加频繁（134人174个事件）；不良反应主要是恶心、呕吐和睡眠障碍。

结论：当与短暂的行为支持相结合，金雀花碱帮助吸烟者戒烟的疗效优于尼古丁替代疗法，但自我报告不良事件的频率更高。（由新西兰卫生研究理事会资助；澳大利亚新西兰临床试验注册号，ACTRN12610000590066）

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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