2015年3月，发表于《N Engl J Med》的一篇文章介绍了一项考察戊肝疫苗的长期有效性的研究。结果显示，戊肝疫苗免疫能够诱导戊肝病毒抗体的产生，并且至少预防4.5年的戊型肝炎。

背景：戊肝病毒（HEV）是急性肝炎的首要原因。需要确定戊肝疫苗的长期有效性。

方法：在最初的疗效研究中，我们将16~65岁的健康成年人随机分配到三剂给药的戊肝疫苗（疫苗组；56302人）或乙肝疫苗（对照组；56302人）的组中。疫苗在第0、1和6个月时给药，并且随访19个月。后续扩展研究中，所有参与者的处理依然遵守双盲原则，并进行了为期4.5年的后续疗效评估、免疫原性和安全性的观察。

结果：在这4.5年的观察期间，共发现了60例戊肝病例；其中7例来自疫苗组（0.3个病例/10000人年），53例来自对照组（2.1个病例/10000人年）。改良的意愿治疗分析显示，疫苗的有效性达到了86.8％（95% CI，71~94）。在评估了免疫原性和基线血清反应阴性的人中，87％的至少3次接种戊肝疫苗者在至少4.5年后仍然保持戊肝病毒抗体；而对照组只有9%有HEV抗体滴度。两组的不良事件发生率相似。

结论：戊肝疫苗免疫能够诱导戊肝病毒抗体的产生，并且至少预防4.5年的戊型肝炎。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）