活动性肺结核是指痰涂片阳性者，证明有结核分枝杆菌排出，病灶属于活动期。维生素D具有免疫调节的作用，能够辅助消除分枝杆菌的感染。2015年5月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项随机、双盲、安慰剂对照、优效性试验评估了维生素D补充是否可以降低活动性肺结核患者达到痰培养转化的时间。结果表明，维生素D补充并不能降低痰培养转化的时间。

背景：维生素D具有免疫调节的作用，可能能够辅助消除分枝杆菌的感染。我们旨在评估维生素D补充是否可以降低活动性肺结核患者达到痰培养转化的时间。

方法：我们在印度13个地区进行了这项随机、双盲、安慰剂对照、优效性试验。没有接受过治疗的痰涂片阳性、HIV阴性并具有肺结核的患者按照1:1的比例，根据中央标记序列号的药瓶顺序，随机分配至接受补充高剂量口服维生素D3（0、2、4、6周时给予4次，每次2.5mg）或安慰剂治疗的标准活动性肺结核治疗组。患者、临床研究人员和实验室研究人员都对分组情况不了解。首要疗效结局为达到痰培养转化的时间。分析受到意愿治疗的改良。本试验注册到ClinicalTrials.gov，注册号为NCT00366470。

结果：2010年1月20日～2011年8月23日，我们将247名参与者随机分配至维生素D组（121人）或安慰剂组（126人），其中211名参与者（分别为101人和110人）纳入到首要疗效分析中。维生素D组和安慰剂组达到痰培养转化的中位时间分别是43.0天（95% CI，33.3～52.8）和42.0天（95% CI，33.9～50.1）（P=0.95）。维生素D组有3例死亡（2%），安慰剂组有1例死亡（1%）；没有认为是与研究干预导致的死亡。没有患者发生高钙血症。

结论：我们的结果表明，维生素D补充并不能降低痰培养转化的时间。进一步的研究应该调查维生素D在预防或再活化肺结核感染中的作用。

（选题审校：周俊文 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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