目前哮喘尚无特效的治疗办法，但坚持长期规范化治疗可使哮喘症状得到良好控制，减少复发甚至不再发作。2015年5月发表在《Eur Respir J》的一项由德国和美国科学家进行的研究表明，新型雾化装置（AKITA方式）给药的布地奈德能显著降低OCS依赖型哮喘患者OCS的使用量。

以新型电脑控制的压缩机驱动吸入系统（AKITA）方式给药的雾化吸入布地奈德（Bud）是喘全球倡议第5阶段的添加治疗。这项2/3期随机、平行组、安慰剂对照试验考察了其有效性、安全性和耐受性，主要针对口服糖皮质激素（OCS）依赖的患者。

患有OCS依赖性哮喘的患者（18~65岁）按照2：1：1：1的比例随机分配至接受为期18周的每天两次的双盲治疗或开放标签的以传统雾化器给药的1mg Bud（CN-Bud）治疗组中。其中，双盲治疗的方案为以AKITA方式给药的吸入性糖皮质激素（AICS）-Bud 1mg、AICS-Bud 0.5mg、AICS-安慰剂。OCS的剂量在第14周减量。

199名患者开始治疗。AICS-Bud 1mg治疗（80.0%）比安慰剂治疗（62.5%）的患者每天OCS剂量下降≥50%的人数更多，到第18周时仍具有临床稳定性（单侧P=0.02；治疗差异：17.5%（95% CI，0.1~34.9%），双侧P=0.04）。AICS-Bud 1mg（239±460mL，P＜0.001）和AICS-Bud 0.5mg（126±345mL，P =0.01）的患者，平均±SD 1秒用力呼气量（从基线到第18周）获得改善，但是安慰剂（93±419mL，P =0.36）或CN-Bud（93±459mL，P =0.18）并非如此。与安慰剂（17.5%）或CN-Bud（22.5%）相比，AICS-Bud 1mg治疗的患者哮喘恶化者较少（7.5%）。所有治疗的耐受性均很好。

AKITA方式给药的布地奈德能够显著降低OCS依赖型哮喘患者OCS的使用量，并可以改善肺功能和控制疾病加重。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）