uFSH/hCG治疗男性先天性低促性腺素性功能减退症:序贯or连续?
低促性腺素性功能减退症包括一大组疾病,先天性GnRH神经元缺陷、垂体促性腺激素缺乏或分子结构异常、慢性全身性疾病精神刺激、严重体重丢失或长期剧烈运动都可引起促性腺激素缺乏。2015年6月发表在《J Clin Endocrinol Metab.》的一项中国研究表明,在诱导IHH患者精子形成和男性化方面,序贯uFSH/hCG方案的疗效不劣于连续uFSH/hCG方案。
背景:在先天性低促性腺素性功能减退症(IHH)男性患者中,使用人体绒毛膜促性腺激素(hCG)和FSH制剂的促性腺激素治疗是诱导男性化和精子形成的有效方案。但是,药物的高成本和频繁的注射可能影响依从性。
目的:本研究的旨在确定IHH男性患者中,高纯度尿FSH(uFSH)/ hCG序贯使用的疗效。
设计和地点:在9家三级医院进行一项随机、标签公开、前瞻性、对照非劣效性试验,随访18个月。
受试者和干预:共有67名IHH中国男性患者被随机分配到接受连续uFSH(75 U,每周3次)和hCG(2000 U,每周两次)注射的A组以及接受序贯uFSH(75 U,每周3次每隔3个月)和hCG(2000 U,每周两次)注射的B组。
主要结局测量:主要结局为18个月中精子浓度≥1.0 ×106/mL的受试者的比例。比较非劣效性以比较A组和B组间的疗效。
结果:到达精子浓度≥1.0 ×106/mL的患者中,17/33(51.5%)接受连续uFSH/hCG,19/34(55.9%)接受序贯uFSH/hCG。通过意向治疗分析,序贯uFSH/hCG组的疗效不劣于连续uFSH/hCG(非劣效性,P=0.008).
结论:在诱导IHH患者精子形成和男性化方面,序贯uFSH/hCG方案的疗效不劣于连续uFSH/hCG方案。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sequential+Versus+Continual+Purified
(选题审校:李潇潇 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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