作为全球首个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的药物，吡非尼酮目前已被大家所熟知。2016年5月，发表在《Thorax.》的一项研究表明，IPF患者的纵向FVC数据表现出了实质性的个体间差异，强调了使用连续FVC趋势无法可靠评估治疗应答。治疗期间疾病进展的患者中，吡非尼酮继续治疗的后续FVC降低或死亡的风险较低。

背景：特发性肺纤维化（IPF）治疗应答的评估受不同临床过程的影响而变得复杂。研究人员检测了疾病进展率的变化，评估了治疗期间经历了显著进展的患者中，吡非尼酮持续治疗的作用。

方法：源人群包括纳入到ASCEND和CAPACITY试验中的患者（1247人）。Pearson关联系数用于描述安慰剂人群中，连续6个月的时间间隔期间，FVC变化间的关联。通过比较吡非尼酮和安慰剂组，后续6个月治疗期经历了FVC降低≥10%或死亡的患者比例，来评估FVC降低≥10%后的结局。

结果：安慰剂人群中，连续时间间隔期间，FVC变化间具有弱的负相关（系数，-0.146，P＜0.001），提示具有实质性的差异。6个月时，吡非尼酮和安慰剂组中，分别有34人（5.5%）和68人（10.9%）经历了FVC降低≥10%。随后的6个月，与安慰剂相比，吡非尼酮组中，经历FVC降低≥10%或死亡的患者人数较少（5.9% vs 27.9%；相对差，78.9%）。吡非尼酮组和安慰剂组分别有1人（2.9%）和14人（20.6%）死亡（相对差，85.7%）。

结论：IPF患者的纵向FVC数据表现出了实质性的个体间差异，强调了使用连续FVC趋势无法可靠评估治疗应答。治疗期间疾病进展的患者中，吡非尼酮继续治疗的后续FVC降低或死亡的风险较低。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26968970

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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