对于诱导缓解后保持细胞质抗中性粒细胞胞浆抗体阳性，新确诊蛋白酶3抗中性粒细胞抗体相关血管炎（PR3-AAV）患者，延长vs 标准硫唑嘌呤维持治疗预防PR3-AAV复发的效果如何呢？2016年9月，发表在《Nephrol Dial Transplant》的一项随机临床研究对此进行分析。

背景：转换为硫唑嘌呤维持治疗后，缓解时细胞质抗中性粒细胞胞浆抗体（C-ANCA）阳性与蛋白酶3抗中性粒细胞抗体相关血管炎（PR3-AAV）患者复发率的增加相关。因此，研究者假设延长硫唑嘌呤维持疗法可以降低这一病情下的复发率。

方法：纳入2003年至2011年期间在荷兰12个医疗中心新确诊为PR3-AAV，且使用标准诱导方案口服环磷酰胺和皮质激素治疗的患者（n = 131）。在稳定缓解，C-ANCA呈阳性时，患者被随机分为标准或延长硫唑嘌呤维持治疗组。标准维持治疗为硫唑嘌呤（1.5～2.0 mg/kg）直至确诊后1年，随后逐渐下降为每3个月25 mg。延长硫唑嘌呤维持治疗（1.5～2.0 mg/kg）直至确诊后4年和随后降低。主要结局指标是确诊后4年无复发生存。

结果：标准硫唑嘌呤（n = 24）或延长硫唑嘌呤（n = 21）维持治疗组之间稳定缓和时，C-ANCA阳性的PR3-AAV患者确诊后4年无复发生存没有显著差异（P = 0.40）。使用标准硫唑嘌呤的患者（n = 106）与使用延长硫唑嘌呤维持治疗的患者（n = 21；P = 0.94）无复发生存没有显著差异。此外，缓和时C-ANCA阳性的PR3-AAV患者（n = 45）与缓和时C-ANCA变为阴性的PR3-AAV患者（n = 82; P = 0.62），复发率没有差异。

结论：本随机试验表明，延长的巯唑嘌呤维持治疗预防PR3-AAV患者确诊4年后血管炎复发的效果极其有限。此外，稳定缓和时C-ANCA阳性与复发率的增加不相关。试验注册：ClinicalTrials.gov NCT 00128895。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27242368

（选题审校：韩茹 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：研究很有意义，如果疗效没有显著性差异，针对癌症患者采取一定的姑息医疗的思想，保证其拥有较高的生存质量，对患者及其家属来说均是很重要的。）