2017年9月，发表在《Hepatology》的一项由韩国科学家进行的研究，考察了替诺福韦（TDF）单药治疗多重耐药的慢性乙肝的安全性和有效性，并证明TDF单药疗法TDF单药疗法。

联合疗法已被推荐用于多药耐药乙肝（HBV）患者的治疗。但是，研究人员近期证实在多重耐药（包括ETV和阿德福韦）的HBV患者中，TDF单药治疗48周不劣效于TDF和恩替卡韦（ETV）联合疗法。但是，延长TDF单药疗法是否安全以及是否会增加这些患者的病毒学应答率仍不清楚。在192名耐ETV和/或阿德福韦的患者中，95人被随机分配至接受TDF单药治疗和97人接受TDF/ETV联合疗法，共48周，189名患者同意继续TDF单药治疗（TDF-TDF组）或转为TDF单药治疗（TDF/ETV-TDF组），180名（93.8%）完成144周研究。48周时血清HBV DNA＜15 IU/mL，TDF-TDF组有66.3%达到主要疗效终点，TDF/ETV-TDF组有68.0%达到主要疗效终点（P=0.80）。144周时，HBV DNA＜15 IU/Ml增加至74.5%，明显高于48周（P=0.03），组间无明显差异（P=0.46）。治疗分析中，79.4%在144周时HBV DNA＜15 IU/mL。6名患者出现短暂性病毒学突破，由于较差的药物依从性。144周时，19名HBV DNA水平＞60 IU/mL的患者进行基因型耐药性分析，6名保留有其基线的HBV耐药性突变。在研究期间，没有患者出现额外的耐药性突变。

结论：TDF单药疗法的有效性和安全性长达144周，能增加治疗前严重的多重耐药HBV患者的病毒学应答率。

（选题审校：门鹏 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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