2018年3月，发表在《N Engl J Med》的一项由法国科学家进行的多中心、双盲、随机试验，考察了氢化可的松联合氟氢可的松治疗成人过敏性休克的有效性。

背景：过敏性休克的特征是宿主对感染的应答失调，以及循环、细胞和代谢异常。研究者假设，调节宿主应答的氢化可的松联合氟氢可的松或drotrecogin阿尔法（激活）疗法可以改善过敏性休克患者的临床结局。

方法：在这项多中心、双盲、随机2×2析因设计试验中，研究者评价了氢化可的松联合氟氢可的松疗法、drotrecogin阿尔法（激活）、三种药物联合使用，或各自的安慰剂。主要结局为90天全因死亡率。次要结局包括出重症监护室（ICU）死亡率和出院死亡率，以及28天和180天存活天数和不使用血管升压类药物、机械通气，或器官衰竭。在drotrecogin阿尔法（激活）退出市场后，试验以两组平行设计继续。该分析比较了使用氢化可的松联合氟氢可的松与不使用氢化可的松联合氟氢可的松（安慰剂组）的患者。

结果：在试验纳入的1241例患者中，氢化可的松联合氟氢可的松治疗组的90天死亡率为43.0%（264/614例），安慰剂组为49.1%（308/627例）（P=0.03）。氢化可的松联合氟氢可的松组的相对死亡率为0.88（95%置信区间，0.78~0.99）。出ICU时（35.4% vs 41.0%，P=0.04）、出院时（39.0% vs 45.3%，P=0.02），和180天时（46.6% vs 52.5%，P=0.04），氢化可的松联合氟氢可的松组的死亡率显著低于安慰剂组，但28天时并非如此（分别为33.7%和38.9%；P=0.06）。至28天，氢化可的松联合氟氢可的松组不使用血管加压的天数显著高于安慰剂组（17 vs 15天，P＜0.001），氢化可的松联合氟氢可的松组无器官衰竭的天数也更高于安慰剂组（14 vs 12天，P=0.003）。两组的无机械通气天数相似（氢化可的松联合氟氢可的松组为11天，安慰剂组为10天，P=0.07）。两组的严重不良事件率显著不同，但氢化可的松联合氟氢可的松组的高血糖症更常见。

结论：在这项纳入过敏性休克患者的试验中，使用氢化可的松联合氟氢可的松的患者的90天全因死亡率低于安慰剂组（APROCCHSS ClinicalTrials.gov number，NCT00625209）。

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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