2018年5月，发表于《Lancet Respir Med》上的一项双盲、随机、平行组、活性对照试验，考察了噻托溴铵和奥达特罗联用预防慢性阻塞性肺病（COPD）恶化的效果。

背景：联用长效支气管扩张剂被推荐用于降低COPD恶化率。目前尚不清楚联用奥达特罗（一种长效β-拮抗剂）和噻托溴铵（一种长效抗毒蕈碱）同噻托溴铵单用相比，是否能降低恶化率。

方法：这项52周、双盲、随机、平行组、活性对照试验，使用随机化区组设计将存在COPD急性加重史的患者随机分配（1:1）至噻托溴铵-奥达特罗5 μg–5 μg或噻托溴铵5 μg，每日1次。使用吸入型糖皮质激素的患者将停止这种治疗。治疗对患者、研究人员和涉及分析数据的人员设盲。主要终点是从第一次给药至最后一次给药后1日的中度至严重COPD急性加重率。主要分析包括接受任何剂量的研究药物的所有随机分配的患者，排除违反任何一项纳入标准的患者。本试验已注册在ClinicalTrials.gov，注册号NCT02296138。

结果：总体上，从51个国家的818个中心筛选出9009名患者。2015年1月22日至2016年3月7日间，研究者共招募7880名患者（平均年龄66.4岁[SD 8.5]，5626名[71%]是男性，平均FEV1%预测值44.5%[SD 27.7]）：3939名接受噻托溴铵-奥达特罗，3941名接受噻托溴铵。噻托溴铵-奥达特罗的中度至重度急性加重率低于噻托溴铵（比值比[RR] 0.93；99%CI，0.85～1.02；p=0.0498），但未达到0.01显著水平目标。治疗组间报道不良事件的患者百分比是相似的。

意义：噻托溴铵和奥达特罗联用同单用噻托溴铵相比不会减少急性加重率。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29605624

（选题审校：徐晓涵 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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