由于耐药结核病的诊断复杂，治疗困难，对个人、家庭及社会均造成巨大的经济压力。2018年3月，发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项多中心、前瞻性、随机研究，旨在调查在中国氯法齐明（CLO）治疗广泛耐药肺结核（XDR-TB）的有效性和安全性。

49名XDR-TB感染的患者随机分配到对照组或CLO组，两组都接受36个月的个体化定制治疗。首要终点指标为固体培养基检测的痰培养转化的时间。治疗完成时评估患者的临床结局。

试验组的22名患者中，7人（31.8%）满足“治愈”的治疗标准，1人（4.5%）“完成治疗”，总共8人（36.4%）表现为成功治疗结局而不复发。对照组中，6名患者（22.2%）治愈，6人（22.2%）研究结束时完成治疗。统计学分析显示，CLO组和对照组的成功结局率没有显著性差异。试验组痰培养转化的平均时间为19.7个月，与对照组的20.3个月无统计学差异（P=0.57）。CLO组的22名患者中，12人（54.5%）开始CLO治疗后出现不良事件。最常见的不良事件为肝损伤，其中CLO组31.8%（7/22），对照组11.1%（3/27）表现出该不良事件。

该研究证实，在XDR-TB的背景治疗方案中引入CLO的获益有限，尤其是肝损伤的出现为CLO治疗的严重不良事件。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29378718

（选题审校：谈志远 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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