安全有效使用伏立康唑 这款个体化给药软件表现亮眼
2019年3月,英国和美国学者发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项前瞻性临床研究,介绍了伏立康唑个体化给药的软件。
背景:伏立康唑是一线抗真菌药。治疗药物监测为标准治疗。因非线性和可变药代动力学,调整剂量从而实现预期药物暴露终点的最佳方式尚不清楚。既往描述的软件用于前瞻性调整伏立康唑剂量。现在,研究者在血液系统恶性肿瘤患者或进行造血干细胞移植的患者中,前瞻性评估了软件实现最佳药物暴露目标的能力,并报道了研究结果。
方法和结果:确定了CYP2C19、CYP3A4、CYP3A5基因型。主要终点为120小时时,使用软件调整伏立康唑剂量,使得Cmin位于1~3mg/L的范围内的患者比例。总共纳入了19名患者,其中可评估14人。其中,12/14人(85.7%;95% 置信区间[CI],57.2~98.2%)在初始治疗后120小时时,Cmin为1~3mg/L,这高于之前预计的33%的比例。CYP基因型驱动的代谢物表型与伏立康唑AUC之间无相关性。
结论:软件能用于调整伏立康唑剂量,从而实现安全且有效的药物暴露水平。(European Clinical Trials Database,EudraCT no. 2013-0025878-34;ISRCTN registry,no. ISRCTN83902726;EudraCT no. 2013-0025878-34;ISRCTN registry,no. ISRCTN83902726)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30670416
(选题审校:谈志远 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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