肌醇可减少早产儿的短期不良结局(Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3:CD000366.)
题目:肌醇治疗早产儿呼吸窘迫综合征(Inositol for respiratory distress syndrome in preterm infants)
背景:肌醇是培养人细胞生长和存活的一种必需营养素。肌醇促进几种表面活性剂成分的成熟,同时对胎儿和早期新生儿的生存具有重要作用。
目的:评估呼吸窘迫综合症(RDS)早产儿补充肌醇在减少新生儿不良结局上的有效性/安全性。
检索方法:在2011年5月对Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL、Clinicaltrials.gov和Controlled-trials.com进行了检索。对确定的随机对照试验(RCTs)的参考目录、个人网站和科学网也进行了检索。
入选标准:所有为早产儿补充肌醇的RCTs,且有安慰剂或者不予任何治疗作为对照组。获益结局包括新生儿死亡、婴儿死亡、支气管发育不良(BPD)、早产儿视网膜病(ROP)、脑室内出血(IVH)、坏死性小肠结肠炎(NEG)和败血症。
数据采集和分析:三位评价者独立地总结提取新生儿结局数据,所有不一致通过协商解决。结果以相对风险(RR)、风险差异(RD)和一例获益所需要治疗人数(NNT)来报告。
主要结果:本研究确定了4项已经发表的和1项正在进行中的随机对照试验。所有提供了结果数据的试验的研究质量存在差异,且这些试验均进行了中期分析。肌醇可显著减少新生儿死亡[3项试验,355例新生儿,标准的RR 0.53(95%CI 0.31~0.91);RD -0.09(95% CI -0.17~ -0.03);NNT 11(95% CI 6~33)];减少婴儿死亡[3项试验,355例婴儿,标准的RR 0.55(95% CI 0.40~0.77); RD -0.18(95% CI -0.27~-0.08);NNT 6(95% CI 4~13);也显著减少ROP分期 >/= 3 [2项试验,262例婴儿,标准的RR 0.09(95% CI 0.01~0.67);RD -0.08(95% CI -0.13 ~-0.03);NNT 13(95% CI 8~33)];显著降低IVH分级> II[3项试验,355例婴儿,标准的RR 0.53(95% CI 0.31~0.90; RD -0.09(95% CI -0.16 ~ -0.02);NNT 11(95% CI 6~50)]。两组间的败血症和NEC均无显著差异。检索到一项正在进行中的早产儿肌醇药代动力学研究。
作者的结论:补充肌醇可显著减少新生儿短期不良结局,且这一结论具有统计学意义,并具有临床重要性。需要进行规模适当的多中心随机对照试验来证实这些结果。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22419275
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