达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（lymphoblastic lymphoma，LL）的疗效有待研究。2024年11月，发表在Blood的一项研究，对此进行了考察。

与新诊断且初治的患者相比，复发/难治性ALL或LL患者的预后较差。一项2期、开放标签DELPHINUS研究，评估了达雷妥尤单抗（16 mg/kg，静脉注射）联合基础化疗方案在复发/难治性B细胞ALL儿童患者（n=7，经历≥2次复发）以及儿童和年轻成人T细胞ALL（儿童，n=24；年轻成人，n=5）或LL（n=10，首次复发后）中的疗效。

主要终点是B细胞ALL（第2周期结束时）和T细胞ALL（第1周期结束时）队列中的完全缓解（complete response，CR）率，之后患者可接受研究外的同种异体造血干细胞移植（hematopoietic stem cell transplant，HSCT）。

7例晚期B细胞ALL患者接受了达雷妥尤单抗治疗，但未实现CRs；因此，该队列因无效而终止。

对于儿童T细胞ALL、年轻成人T细胞ALL和T细胞LL队列，第1周期结束时的CR率分别为41.7%、60.0%和30.0%；总缓解率（任何时间点）分别为83.3%[CR+CR伴血细胞计数不完全恢复（CRi）]、80.0%（CR+CRi）和50.0%（CR+部分缓解）；微小残留病灶阴性率（＜0.01%）分别为45.8%、20.0%和50.0%；观察到的24个月无事件生存率分别为36.1%、20.0%和20.0%；观察到的24个月总生存率分别为41.3%、25.0%和20.0%；同种异体HSCT率分别为75.0%、60.0%和30.0%。

未观察到与达雷妥尤单抗相关的新的安全性问题。

总之，达雷妥尤单抗可安全地与T细胞ALL/LL儿童及年轻成人患者的基础化疗方案联合使用，并有助于成功桥接到同种异体HSCT。

知识来源
[1]BHATLA T, HOGAN L E, TEACHEY D T, et al. Daratumumab in pediatric relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma: the DELPHINUS study[J]. Blood. 2024 Nov 21;144(21):2237-2247.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39158071/DOI: 10.1182/blood.2024024493.