题目：肝素在既往有胎盘介导妊娠并发症妇女中的治疗作用：一项前瞻性、随机、多中心的对比临床试验（Heparin in pregnant women with previous placenta-mediated pregnancy complications: a prospective, randomized, multicenter, controlled clinical trial.）

评估抗血栓性药低分子肝素是否能预防晚期妊娠并发症的再发，2007年4月至2010年4月间在意大利实施了一项随机、平行、优效性试验，试验中135例具有先兆子痫、溶血性贫血、肝酶升高和血小板计数低综合征、宫内胎死、胎儿生长受限或12孕周内胎盘早剥病史的妇女，随机被分到医疗监察组（n=68）或联合纳屈肝素（3800 IU/天，皮下注射）的开放标签治疗组（n=67）接受治疗。主要观察指标是晚期妊娠并发症的复合终点。通过意向治疗来分析。研究在首次计划中期分析时由于无价值而终止。最后对128例妇女的信息进行最终分析，63例随机分到纳屈肝素治疗组的患者中有13例患者（21%）及65例医疗监察组患者中有12例患者（18%）随访到了主要终点指标。两组间的绝对事件风险差异（2.2；-1.6 ~ - 16）不具有显著统计学意义（P=0.76）。因此，纳屈肝素并不能预防具有再发风险的妇女的晚期妊娠并发症。研究结果对应用低分子肝素进行抗血栓预防在预防晚期妊娠并发症复发中的作用提出了质疑。试验注册在http://ricerca-clinica.agenziafarmaco.it as EudraCT 2006-004205-26。

(选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22289887

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