题目：大环内酯类药物的胎儿安全性（Fetal Safety of Macrolides）

大环内酯物抗生素主要是用于妊娠期不同细菌的感染。已经有几个研究组研究了这些药物的胎儿安全性，但出现相反的结果。尤其是有研究表明大环内酯类药物和心血管畸形相关。婴儿早期暴露与随幽门狭窄和肠套叠相关。这导致在一些北欧国家中孕妇会避免使用大环内酯类药物。本研究的目的是探讨这类药物的胎儿安全性，通过连接一个以色列南部的大型药物调剂和妊娠结局管理数据库。在以色列南部从1999年到2009年在Clalit医疗维护组织注册的所有妇女的药物调剂信息的电子数据库，该数据库与两个包括孕产妇和婴儿住院记录的电子数据库相连，。同时，分析医疗妊娠终止数据。控制以下混杂因素：产妇年龄、种族、母亲孕前糖尿病、奇偶校验，以及母亲生产的年龄或经历医疗终止妊娠。分析妊娠期头三个月和后三个月暴露于大环内酯类抗生素的孕妇，并分析暴露于其他个体药物的孕妇。在研究期间，Clalit妇女中有105492名孕妇符合入选标准。其中，最终104380名孕妇顺利生产或胎儿死亡，1112名女性因医学原因流产。在怀孕的前三个月，1033名女性暴露于大环内酯类药物。考虑了母亲的年龄，奇偶校验，种族，孕前糖尿病和药物暴露年后，大环内酯类药物与主要畸形[比值比（OR）1.08；95%置信区间（CI）0.84～1.38] 或特定的畸形无相关性。怀孕晚期，959名女性暴露于大环内酯类药物。这种暴露与围产期死亡率，低出生体重，阿普伽分数较低，或早产不相关。同样，与幽门狭窄或肠套叠没有相关性。怀孕前三个月使用大环内酯类抗生素与主要畸形风险的增加不相关。妊娠末三个月暴露大环内酯类药物不可能提高新生儿幽门狭窄或肠套叠的风险。

（选题审校： 叶志康 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23650169