2013年12月发表在《Obstet Gynecol》上的一项研究评估了两种低剂量左炔诺孕酮子宫内避孕系统的有效性和安全性。结果显示，两种低剂量左炔诺孕酮子宫内避孕系统使用3年是非常有效的，并有较好的耐受性。

目的：评估两种低剂量左炔诺孕酮子宫内避孕系统的有效性和安全性。

方法：年龄为18～35岁月经周期正常（21～35日）需要避孕的未经产和经产妇女，被随机分配至两种左炔诺孕酮子宫内避孕系统中的一种，治疗3年：总含量13.5 mg或总含量19.5 mg。主要结局是妊娠率。

结果：总体上，13.5 mg子宫内避孕系统和19.5 mg子宫内避孕系统组分别有1432名和1452名妇女。平均（标准差）年龄为27.1（4.8）年；39.2%是未经产的。在3年的研究周期中，13.5 mg子宫内避孕系统中观察到每100妇女-年中有0.33个妊娠（95%置信区间[CI]0.16～0.60），相比较19.5 mg子宫内避孕系统中每100妇女-年中有0.31（95%CI 0.15～0.57）。这阶段的Kaplan-Meier估算值分别是0.009和0.010。至少部分娩出率分别为4.56%和3.58%，由一个报道的不良事件导致的终止妊娠分别有21.9%和19.1%。20个妊娠中有10个是宫外孕。严重不良事件包括6例盆腔炎症性疾病和1例部分子宫穿孔。

结论：两种低剂量左炔诺孕酮子宫内避孕系统使用3年是非常有效的，并有较好的耐受性。

临床试验注册：ClinicalTrials.gov，www.clinicaltrials.gov，NCT00528112。

证据水平：I。

（选题审校：唐惠林 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）