阿达木单抗是一种用于自身免疫性疾病治疗的药物。2015年9月，发表于《Ann Rheum Dis》的一篇文章考察了阿达木单抗治疗具有难治性疼痛的手骨关节炎（OA）的疗效。结果显示，在缓解此类患者的疼痛上，阿达木单抗并不优于安慰剂。

目的：旨在检测肿瘤坏死因子受体阻滞剂（阿达木单抗）治疗具有难治性疼痛（对镇痛剂和非甾体抗炎药（NSAID）无应答）的手骨关节炎（OA）的效果。

方法：我们进行了一项随机双盲安慰剂对照的平行组多中心研究。患者按照1:1的比例随机分配至每15天皮下注射两次40mg阿达木单抗或安慰剂的组中，并监测6个月。首要结局为第0周（W0）和第6周（W6）之间的总体疼痛（视觉模拟评分量表）改善超过50%的患者百分比。次要结局包括疼痛关节的数量、关节肿胀、晨僵时间、患者和医生的总体评估、手骨关节炎的功能指数、镇痛剂的消耗。我们对接受了至少一次注射的患者进行了平均首要结局测量的分析。

结果：总共入组了99名患者，其中将85人随机分组。其中，安慰剂组的37名患者和阿达木单抗组的41名患者接受了至少一次注射，并且评估了W6时的主要疗效结局（78人）。这些患者的平均年龄为62岁，85%为女性，W0时的平均疼痛水平为62mm。W6时，阿达木单抗组有35.1%的患者的疼痛降低了≥50%，而安慰剂组为27.3%（RR，1.12（95% CI，0.82~1.54）；P=0.48）。两组在所有次要终点上都没统计学差异，且不良事件的发生率相似。

结论：在缓解对镇痛剂和NSAID无应答的手骨关节炎患者的疼痛上，阿达木单抗并不优于安慰剂。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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