2017年6月，发表在《N Engl J Med》的一项研究考察了丁丙诺啡治疗新生儿戒断综合征的有效性和安全性。

背景：目前，新生儿戒断综合征的吗啡药物治疗与较长的疗程和住院时间相关。在这一方面，丁丙诺啡或比吗啡更有效。

方法：在该项单地点、双盲、双模拟临床试验中，研究者将63例在子宫内暴露于阿片类药物，并有新生儿戒断综合征迹象的足月产婴儿（妊娠期≥37周）随机分配至舌下丁丙诺啡组或口服吗啡组。有症状但没有控制最大剂量阿片类药物的婴儿接受辅助苯巴比妥治疗。主要终点为新生儿阿片类药物戒断症状的治疗疗程。次要临床终点为住院时长、需要苯巴比妥辅助治疗的婴儿比例，以及安全性。

结果：丁丙诺啡组的中位治疗持续时间显著短于吗啡组（15天vs 28天），中位住院时长也如此（21天vs 33天）（两个比较P＜0.001）。丁丙诺啡组33例婴儿中5例婴儿（15%）使用苯巴比妥辅助治疗，吗啡组30例婴儿中7例婴儿（23%）使用苯巴比妥辅助治疗（P=0.36）。两组的不良事件率相似。

结论：患新生儿戒断综合征婴儿中，舌下丁丙诺啡的疗程和住院时间比口服吗啡短，不良事件相似（基金支持：美国药物滥用研究所；BBORN ClinicalTrials.gov，编号：NCT01452789）。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28468518

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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