2017年10月，发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项由法国科学家进行的研究考察了法国注册REGATE中，托珠单抗治疗的类风湿性关节炎（RA）患者严重感染的风险因素。

目的：观察性研究已经报告了使用托珠单抗治疗的RA患者的严重感染风险，但是样本有限。本研究的目的是考察使用托珠单抗治疗的RA患者最大型欧洲注册中严重感染的预测风险因素。

方法：分析了法国REGistry-RoAcTEmra中纳入的1491例RA患者，以计算初始使用托珠单抗后首个严重感染的发生率。使用Cox模型确定与严重感染相关的独立因素。

结果：在1491例患者中，平均年龄为56.6（13.6）岁，122例患者中发生125次严重感染（严重感染的发病率：4.7/100患者-年）。单变量分析确定初始ACPA阳性作为与严重感染风险较低相关的唯一因素[风险比（HR）=0.56，95% CI：0.36，0.88]。与严重感染风险较高显著相关的其他因素为基线DAS28、联合来氟米特（LEF）治疗，以及嗜中性细胞绝对计数（ANC）。在重建缺失数据后的多变量分析中，基线初始ANC高于5.0×109/l（HR=1.94，95% CI：1.32，2.85；P＜0.001）、ACPA阴性（HR=1.79，95% CI：1.15，2.78；P=0.012），以及联合LEF治疗（仅LEF vs不治疗，HR=2.18，95% CI：1.22，3.88；P=0.009）仍然与首次严重感染显著相关。

结论：当前实践中的首次严重感染率与临床试验中报告的相似。高ANC（基线高于5.0×109）、ACPA阴性和联合LEF治疗是严重感染的预测因素，在这种情况下需要更为密切的监测。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28957557

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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