2017年12月，发表于《Hum Reprod》上的一项由荷兰、比利时和澳大利亚科学家进行的随机对照试验，比较了开始IVF的女性个体化和标准化FSH给药对累积活产出生率的影响。

研究问题：在预测卵巢应答较差、低窦卵泡计数（AFC）、计划进行IVF或ICSI的女性中，FSH剂量增加会收获较高的累积活产出生率吗？

答案总结：正在进行IVF/ICSI的预测卵巢应答较差（AFC＜11）的女性中，与标准剂量（150IU/d）相比，FSH剂量的增加（225/450 IU/d）并不能改善累积活产出生率。

已经知道了什么：计划进行IVF/ICSI的女性中，卵巢储备功能试验（ORT）可预测卵巢对刺激的应答。由于具有可改善活产出生率的观点，临床通常会基于ORT结果调整FSH起始剂量。然而，多数现有RCT并未表现出获益，且效力不足。

研究设计、规模、时间：2011年5月~2014年5月，研究者进行了一项开放标签多中心RCT，研究对象为AFC＜11的女性。首要结局为随机分组后的18个月内妊娠和活产。研究者预计纳入300名女性来评估增加剂量的策略是否可将累积活产出生率从25%增加至40%（双侧检验，α=0.05；检验效能，80%）。

参与者/材料、地点、方法：AFC≤7的女性随机分配到450IU/d或150IU/d的FSH剂量组中，AFC为8~10的女性随机分配到225IU/d或150IU/d的组中。标准组中，基于预先设定的标准，在随后的周期中允许剂量调整。以意愿治疗视角评估了策略的有效性和成本效益。

主要结果和偶然因素的作用：总体来说，随机分组了511例患者，234例的AFC≤7，277例的AFC为8~10。增加vs标准剂量的累积活产出生率为42.4%（106/250）vs 44.8%（117/261）（RR，0.95；95% CI，0.78~1.15；P=0.58）。由于增加剂量策略更昂贵（△成本/女性：€1099；95% CI，562~1591），因此标准FSH剂量为研究者经济分析中的优势策略。

结果更广泛的影响：由于预测应答较差（AFC＜11）的计划IVF/ICSI的女性中增加剂量不改善活产率且更加昂贵，研究者推荐这些女性使用150 IU/d的标准剂量。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29121326

（选题审校：林巧楠 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：虽然本研究结果显示个体化给药与标准给药方案相比对辅助生殖结果并无阳性结果影响，但临床实际中，根据患者的激素水平进行个体化治疗方案的调整，往往能收获更好的治疗结局，需临床继续开展相关研究。）