2017年11月，发表在《Lancet》上的一项多中心、双盲、双模拟、随机对照试验，比较了特立帕肽和利塞膦酸盐对绝经后严重骨质疏松女性新发骨折的影响。

背景：目前还没有临床试验将骨折作为主要结局比较骨质疏松药物的疗效。研究人员比较了特立帕肽和利塞膦酸盐对严重骨质疏松患者的抗骨折效果。

方法：在这项双盲、双模拟试验中，研究人员纳入至少发生过2次中度或1次重度椎体骨折且骨密度T评分低于或等于-1.50的绝经后女性。受试者被随机分配至接受特立帕肽每日1次20 μg联合口服安慰剂每周1次组或利塞膦酸盐每周1次35 mg联合注射安慰剂每日1次组，持续24个月。主要结局为X射线确证的新发椎体骨折。次要结局指标包括X射线确证椎体骨折的继发和恶化、临床骨折（非椎体和症状性椎体的复合）和非椎体骨折。本研究已在ClinicalTrials.gov注册（NCT01709110）和EudraCT（2012-000123-41）。

结果：研究人员每组纳入680名患者。24个月时，特立帕肽组680名患者中28名（5.4%）出现新发椎体骨折，利塞膦酸盐组680名患者中有64名（12.0%）（风险比RR 0.44，95%CI 0.29~0.68；p＜0.0001）。特立帕肽组680名患者中30名（4.8%）出现临床骨折，利塞膦酸盐组680名患者中有61名（9.8%）（风险比RR 0.48，95%CI 0.32~0.74；p=0.0009）。特立帕肽组680名患者中25名（4.0%）出现非椎体脆性骨折，利塞膦酸盐组680名患者中有38名（6.1%）（风险比RR 0.66，95%CI 0.39~1.10；p=0.10）。

结论：在绝经后严重骨质疏松女性中，特立帕肽组患者的新发椎体骨折和临床骨折风险显著低于利塞膦酸盐组。

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：特立帕肽的经济性值得进一步研究。）