2018年6月，法国学者在《Pediatrics》发表一项研究，考察了口服普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的安全性。

目的：自从在欧洲获准用于儿科以来，口服普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的安全性还没有以人群水平进行过研究。

方法：通过使用法国全国健康保险系统数据库，对2014年7月~2016年6月＜3岁并至少1次口服普萘洛尔的儿童的全国基于保险的观察性队列进行了调查。使用相同数据库中未暴露受试者的代表性随机样本，计算标准化发病率（SMRs）。主要结局为因心血管事件住院（传导障碍、心动过缓和低血压）、呼吸系统事件住院（支气管活动亢进和支气管痉挛）或代谢事件住院（低血糖和高钾血症），这些事件通过第10版国际疾病分类住院诊断代码鉴别。对“健康”儿童（定义为无任何预先定义的潜在疾病）（1484人）和具有1种这些疾病的儿童（269人）分别进行主要分析。

结果：总体来说，1753名＜3岁的患者至少口服普萘洛尔2次。健康人群中，观察到2例心血管事件（SMR=2.8[0~6.7]）、51例呼吸系统事件（SMR=1.7[1.2~2.1]）和3例代谢事件（SMR=5.1[0~10.9]）。具有1种潜在疾病（主要为先天性心脏病）的人群中，观察到11例心血管事件（SMR=6.0[2.5~9.6]）。在此“非健康”人群中，呼吸系统或代谢事件的SMRs未显著升高。

结论：在这项基于大型连续全国索赔数据库的研究中，研究者证实，健康儿童中，口服普萘洛尔的安全性良好。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29844139

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：在本研究中，对于每个事件（心血管、呼吸系统或代谢事件），观察到的事件数量与预期事件的数量之间的比率是根据性别、年龄（3个月为一个时期）和早产所确定的层次计算的。）