异位妊娠是妇科常见的急腹症之一，并且可能会损害生育能力。2019年发表在《Hum Reprod》的一项研究，以生育能力为主要终点，对比了药物治疗与保守手术治疗的成本效果。

研究问题：以生育能力为主要终点，与药物治疗相比，保守手术（腹腔镜输卵管切开术）对早期异位妊娠是否具有成本效果？

答案：同药物治疗相比，保守手术的疗效轻微升高但无统计学意义，且费用较高。

目前已知：经药物（甲氨蝶呤）或保守手术（腹腔镜输卵管切开术）治疗的早期异位妊娠女性，未来自然受孕的宫内妊娠率相似。同时，成本最小化研究显示药物治疗比保守手术治疗更具有经济性，但目前还没有以生育能力为终点对比这两种治疗方法的成本效益研究。

研究设计、大小、持续时间：基于一项对比保守手术与药物治疗用于早期异位妊娠的多中心随机对照试验（DEMETER研究）成本效果分析。

受试者/材料、环境、方法：纳入的女性经超声证实患有早期异位妊娠。患者被随机分配接受保守手术或药物治疗。本研究的临床结局是宫内妊娠率。付费者的意愿纳入考虑。对保守手术和药物治疗的成本进行对比。根据意向治疗原则开展分析。采用全条件法缺失变量补充。为了描述不确定性并对其进行总结，研究者进行了非参数bootstrap引导重新采样，并构建成本-效果可接受性曲线。

主要结果和机会的角色：基线时，保守手术组和药物治疗组每名女性的费用分别是2627€和2463€，差值为+164€，有统计学意义。同药物治疗组相比，保守手术组未来宫内妊娠率稍高但无统计学意义（0.700 vs 0.649）（P=0.46）；引导后，成本效果比增加1299€（95% CI = −29 252；+29 919）。可接受性曲线表明，如果1个额外宫内妊娠的费用阈值是3201€，保守手术可被视为一个具有成本效果的治疗方式。

局限性、谨慎的原因：一个局限性是货币估值使用的是2016年的欧元，而DEMETER研究是在2005～2009年开展的。无论如何，考虑到这一时期医疗保险报销费率的微小变化，结果应不会有太大的差异。

结果更普遍的含义：如果未来每个额外的宫内妊娠的额外费用为3201€对于付费者是可接受的，那么保守手术可被认为是一个具有成本效果的治疗。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30520964

（选题审校： 林巧楠 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）