晚期子宫内膜癌化疗失败后 仑伐替尼+帕博利珠单抗生存期更长
晚期子宫内膜癌患者化疗失败后,该选什么样的治疗方案,仍是未知。2022年1月,发表在《N Engl J Med》的一项研究显示,相比化疗,仑伐替尼+帕博利珠单抗能带来更长的生存期。
背景:晚期子宫内膜癌基于铂的化疗失败后,标准治疗仍然未知。
方法:这项3期试验中,按照1:1的比例,将既往接受至少1个基于铂的化疗方案的晚期内膜癌患者随机分配至仑伐替尼(20mg,口服给药,每天一次)+帕博利珠单抗组(200mg,静脉给药,每3周1次)或根据主治医生选择的化疗组(多柔比星,60mg/m2体表面积,静脉给药,每3周1次;或紫杉醇,80mg/m2体表面积,静脉给药,每周1次(3周给药和1周不给药为1个周期))。2个首要终点为根据实体肿瘤应答评估标准1.1版,盲法独立中心评价的无进展生存期和总生存期。在错配修复基因完整(pMMR)疾病和所有患者中评估终点,也评估了安全性。
结果:总共827名患者(pMMR疾病697人,错配修复基因缺陷(dMMR)疾病130人)随机分配至仑伐替尼+帕博利珠单抗组(411人)或化疗组(416人)。仑伐替尼+帕博利珠单抗组的中位无进展生存期比化疗组长(pMMR人群:6.6 vs 3.8个月;进展或死亡HR,0.60;95% CI,0.50~0.72;P<0.001;总人群:7.2 vs 3.8个月;HR,0.56;0.47~0.66;P<0.001)。仑伐替尼+帕博利珠单抗组的中位总生存期长于化疗组(pMMR人群:17.4 vs 12.0个月;死亡HR,0.68;0.56~0.84;P<0.001;总人群:18.3 vs 11.4个月;HR,0.62;0.51~0.75;P<0.001)。仑伐替尼+帕博利珠单抗组和化疗组分别有88.9%和72.7%的患者发生3级或以上不良事件。
结论:与化疗相比,仑伐替尼+帕博利珠单抗可显著延长晚期子宫内膜癌患者的无进展生存期和总生存期。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Jan 19.
Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35045221/
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