氢化可的松能否改善无肺支气管发育不良的早产儿生存期?
极早产后,肺支气管发育不良仍然很普遍,影响到大约一半的幸存者,并且影响没有随着时间的推移而减少。2022年3月,发表在《N Engl J Med》的一项研究表明,氢化可的松可改善无肺支气管发育不良的生存期。
背景:肺支气管发育不良是极早产后的一种常见并发症。机械通气带来的炎症可促其发生。产后第二周后开始氢化可的松治疗能否改善生存期且无支气管肺发育不良、无不良神经发育影响是未知的。
方法:对胎龄低于30周出生并在出生后的第14~28天气管插管至少7天的婴儿进行了一项试验。婴儿随机分配至氢化可的松组(4mg/kg体重/d,并在10天内逐渐减量)或安慰剂组。设定了强制拔管阈值。首要有效性结局为在胎龄后36周生存且无中度或重度支气管肺发育不良,首要安全性结局为在22~26个月的矫正年龄时生存且无中度至重度神经发育障碍。
结果:纳入了800名婴儿(平均(±SD)出生体重,715±167g;平均胎龄,24.9±1.5周)。36周时,氢化可的松组和安慰剂组分别有66/398人(16.6%)和53/402人(13.2%)生存且无中度或重度支气管肺发育不良(调整率比,1.27;95% CI,0.93~1.74)。91.0%的婴儿可提供2年结局数据。氢化可的松组和安慰剂组分别有132/358人(36.9%)和134/359人(37.3%)生存且无中度至重度神经发育障碍(0.98;0.81~1.18)。氢化可的松组比安慰剂组更频繁地出现需要药物治疗的高血压(4.3% vs 1.0%)。两组其他不良事件相似。
结论:这项对早产儿进行的试验显示,与安慰剂相比,产后14~28天开始氢化可的松治疗不会使无中度或重度肺支气管发育不良的生存期大幅增加。两组无中度或重度神经发育障碍的生存期无大幅差异。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Mar 24;386(12):1121-1131
Hydrocortisone to Improve Survival without Bronchopulmonary Dysplasia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35320643/
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