人工胰腺系统治疗的糖尿病患者的夜间低血糖少于传感器强化的胰岛素泵治疗(N Engl J Med. 2013 Feb 28;368(9):824-33.)
题目:糖尿病群体的人工胰腺控制夜间血糖(Nocturnal glucose control with an artificial pancreas at a diabetes camp)
背景:近期的研究表明,人工胰腺系统可以改善血糖控制,并降低夜间低血糖。但是,目前仍不清楚该结果是否能在院外人群中重复。
方法:在这项多中心、多国家、随机、交叉试验中,我们评估了人工胰腺系统对糖尿病群体中1型糖尿病患者(10-18岁)夜间血糖水平控制的短期安全性和有效性。在两个连续的通宵中,我们随机分配56名患者至第一晚接受人工胰腺治疗和第二晚接受传感器强化的胰岛素泵治疗(对照)或第一晚和第二晚治疗顺序相反。因此,所有患者随机接受两种指定治疗顺序方案中的一种。主要终点是低血糖事件的次数(定义为传感器葡萄糖热值<63 mg/ dL [3.5 mmol/L];至少持续10分钟),血糖水平低于60 mg/ dL的持续时间(3.3 mmol/L),以及个体平均夜间血糖水平。
结果:使用人工胰腺的夜晚同使用传感器增强型胰岛素泵的夜晚相比,夜间血糖水平低于63 mg/dL的次数显著减少(7 vs 22),血糖水平低于60 mg/dL的持续时间显著性缩短(多样性校正后分别为P=0.003和P=0.02)。人工胰腺组和传感器增加型胰岛素泵组的个体平均夜间血糖水平的中间数分别为126.4 mg/dL(四分位数为115.7~139.1[7.0 mmol/L;四分位数为6.4~7.7])和140.4 mg/dL(四分位数为105.7~167.4[7.8 mmol/L;四分位数为5.9~9.3])。未见显著的不良事件。
结论:人工胰腺系统治疗的糖尿病患者的夜间低血糖少于传感器强化的胰岛素泵治疗,且血糖控制更紧密(由Sanofi及其他提供资助;ClinicalTrials.gov号为NCT01238406)。
(选题审校:任振宇 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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