利拉鲁肽治疗2型糖尿病合并急性轻度缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作的安全性和疗效
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(利拉鲁肽)是否能减少患有轻度急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)或高危短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)的2型糖尿病(type 2 diabetes,T2D)患者的卒中复发?2025年11月,发表在JAMA Intern Med的LAMP随机临床研究,考察了利拉鲁肽治疗T2D合并轻度AIS或高危TIA的安全性和疗效。
重要性
胰高血糖素样肽-1受体激动剂可以降低高危T2D患者的心血管事件风险。然而,缺乏专门评估它们治疗AIS的疗效的随机临床研究。
目的
探讨利拉鲁肽治疗T2D合并轻度AIS或高危TIA患者的安全性和有效性。
设计、地点和参与者
LAMP试验是一项多中心、对照、前瞻性、随机、开放标签、终点设盲试验,于2019年6月25日—2023年12月27日在中国27家医院进行。最后一次随访是在2024年3月24日。数据分析于2024年5月1日进行。该研究纳入患有轻度AIS(美国国立卫生研究院卒中量表评分≤3)或高危TIA[ABCD2评分(年龄、TIA后首次评估的血压升高、单侧无力、言语障碍、症状持续时间和糖尿病)≥4]的T2D患者。
干预措施
符合条件的患者在症状发作后24小时内随机分配至利拉鲁肽组和对照组。两组均按照指南接受标准治疗。除了标准治疗外,利拉鲁肽组每天接受一次利拉鲁肽治疗,为期90天(第一周0.6mg,第二周增加到1.2mg,然后是1.8mg,直到第90天)。
主要结局和测量指标
主要结局为90天后卒中复发(缺血性或出血性),安全性结局为90天时症状性颅内出血和全因死亡率。
结果
共有636例患者[中位(IQR)年龄,63.5(57.8~70.0)岁;231例女性(36.3%)]被随机分组。在90天内,利拉鲁肽组25例患者(7.9%)和对照组44例患者(13.8%)出现卒中复发(风险比,0.56;95%CI,0.34~0.91;P=0.02)。利拉鲁肽组达到良好功能结局(改良Rankin量表评分≤1)的患者比例[274(87.3%)]显著高于对照组[246(77.8%)](比值比,1.95;95%CI,1.28~3.00;P=0.002)。两组之间症状性颅内出血和全因死亡率较低且相似。
结论和相关性
试验结果表明,在中国T2D合并轻度AIS或高危TIA患者中,利拉鲁肽治疗可能会减少卒中复发并改善90天结局。然而,鉴于这项研究的效力不足,应该谨慎解读这些发现。
知识来源
[1]ZHU H, YANG B, LU L, et al. Liraglutide in AcuteMinor Ischemic Stroke or High-Risk Transient Ischemic Attack With Type 2Diabetes: The LAMP Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Intern Med. 2025 Nov 3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41182740/ DOI: 10.1001/jamainternmed.2025.5684.
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