2015年，发表于《Diabetes Care》的一项随机3a期开放标签试验比较了1型糖尿病患者使用甘精胰岛素300单位/ml vs 100单位/ml的疗效。结果显示，在较长1型糖尿病病程中，Gla300的血糖控制效果与Gla100相似，转换成其他胰岛素后的低血糖风险较低，独立于注射时间，且体重增加较少。

目的：1型糖尿病患者使用胰岛素治疗的结局还不能令人满意。与甘精胰岛素100单位/ml（Gla100）相比，甘精胰岛素300单位/ml（Gla300）的药效更平稳，是1型糖尿病患者的理想选择。

研究设计和研究方法：使用餐时和基础胰岛素方案的1型糖尿病患者被随机开放标签分成Gla300或Gla100组，在早晚注射胰岛素，持续餐时模拟，并随访6个月。

结果：受试者（n=549）的平均年龄为47岁，平均糖尿病病程是21年，平均BMI为27.6 kg/m2。两组的HbA1c（主要终点；基线8.1%）变化相似（差异，0.04%[95%CI：−0.10～0.19]）（0.4 mmol/mol [−1.1～2.1]），因此，Gla300具有非劣效性。早晚注射胰岛素时和空腹自测血糖（SMPG）的总体结果相似，95%CIs较宽泛。Gla300组患者早晚注射胰岛素相比，结果也相似，包括与8点空腹自测血糖重叠时。除了研究最初的8周，低血糖的发生率并没有差异，Gla300组的夜间或严重低血糖较低（比率0.69[95%CI：0.53～0.91]）。Gla300组不同注射时间的低血糖发生率在并无差异。6个月时，Gla300组的基线胰岛素剂量略微偏高。不良事件率无差异，且独立于Gla300的注射时间。Gla300组的体重增加较低。

结论：在较长1型糖尿病病程中，Gla300控制血糖的效果与Gla100相似，转换成其他胰岛素后的低血糖风险较低，独立于注射时间，且体重增加较少。

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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