心血管结局试验（CVOTs）是在美国食品和药物管理局（FDA）的指导下，于2008年之后开发的随机对照试验（RCTs），以确保降糖药物在2型糖尿病中的心血管安全性。2020年9月，英国学者在《Diabet Med》发表了钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂心血管结局试验及在英国初级医疗中的可推广性。

目的：旨在识别出英国初级医疗中，与SGLT-2抑制剂CVOT的参与者具有相同心血管风险的人。次要目的为报告SGLT-2抑制剂的使用情况。

方法：对2016年12月31日注册到皇家全科医生学院（RCGP）研究和监督中心（RSC）网络参与机构的人进行横断面分析。获得：（1）符合SGLT-2抑制剂CVOT每个入组标准（CANVAS、DECLARE、EMPA-REG和VERTIS）初级医疗人群比例；（2）与试验参与者相比，符合入组标准的人群特征（人口统计学、病程、血管风险）；（3）处方SGLT-2抑制剂的符合入组标准的人群的差异。

结果：满足每个CVOT入组标准的2型糖尿病患者（84394人）比例分别为：DECLARE 27%（95% CI，26.5~27.1），CANVAS 17%（16.6~17.1），VERTIS 7%（7.1~7.4），EMPA-REG 7%（6.5~6.8）。满足入组标准的初级医疗人群比试验队列年长5～8岁，满足每项试验入组标准的参与者处方SGLT-2抑制剂的比例小于10%，较高比例者为男性和白人。

结论：初级医疗中，满足SGLT-2抑制剂CVOT入组标准的2型糖尿病人群比例具有差异。入组标准越严格，初级医疗中识别出的患者比例越低。该全国数据库中的SGLT-2抑制剂处方比例较低，处方中具有人口统计学差异。

（选题审校：徐晓涵 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1499-1508.
Sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor cardiovascular outcome trials and generalizability to English primary care
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32128875/