题目：N-乙酰半胱氨酸维持治疗双相情感障碍：一项双盲、随机、安慰剂对照试验 （Maintenance N-acetyl cysteine treatment for bipolar disorder: A double-blind randomised placebo controlled trial）

背景：N-乙酰半胱氨酸（NAC）是谷胱甘肽的前体，一项安慰剂对照试验显示其具有抗抑郁疗效。本研究旨在探讨在为期8周的开放标签治疗后，NAC维持治疗双相情感障碍的效果。

方法：在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中对NAC（2 g /天）辅助维持治疗双相情感障碍的疗效进行了评估。受试者（n =149）在试验开始时其蒙格马利-阿斯伯格抑郁症等级评定量表（Montgomery-Asberg Depression Rating Scale,MADRS）评分大于或等于12，开放标签NAC治疗8周后，患者被随机分配为NAC辅助治疗组或安慰剂组，其他治疗不变。本研究中主要是通过公共和私人服务及通过报纸刊登广告来招募受试者（主要是门诊患者）。本研究的主要终点为情绪发作时的干预时间，其次要结果为情绪症状的变化及功能和生活质量的指标。

结果：在为期8周的开放标签NAC治疗阶段患者的症状有较大幅度下降。在随后的双盲试验阶段，两组的结果指标变化较小其评分仍旧较低。因此，从这样低的幅度，复发、临床功能或生活质量指标在组间并未发现差异。

结论：在本试验的维持治疗阶段，两组组间复发或症状性结果并未发现有显著差异。但是，由于试验的局限性这些研究结果可能被混淆。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.biomedcentral.com/1741-7015/10/91/abstract