转移性肾细胞癌患者单用索拉非尼与联合白介素-2治疗的疗效对比
12月发表在《Ann Oncol》上的一项研究对索拉非尼单独治疗转移性肾细胞癌(mRCC)与索拉非尼联合白介素-2联合治疗的疗效进行了对比,结果显示,大多数对一线治疗抵抗的患者后来都用不同的靶向药物治疗,他们的中位生存期大于预期。
背景:ROSORC是一个随机二期临床试验,该试验比较索拉非尼联合白细胞介素(IL-2)与单独索拉非尼作为转移性肾细胞癌(mRCC)的一线治疗未能证明在无进展生存期(PFS)的差异。现对更新后的总存生存期结果(OS)进行报告。
患者和方法:在这项研究中,有128例患者被随机分配到每天接受两次400毫克的索拉非尼联合皮下注射IL-2 450万国际单位(MIU),每周5次,连续6周,每8周为一周期(A组)或单独使用索拉非尼(B组)。使用Kaplan-Meier方法对OS进行估计,并用双面log-rank检验进行比较。
结果:中位随访58个月(四分位间距:28~63个月),A组和B组的中位OS分别为38和33个月(P = 0.667)。联合治疗组和单药治疗组的5年OS分别为26.3% [ 95% 可信区间(CI)15.9~43.5]和23.1%(95%CI 13.2~40.5)。大多数对一线治疗抵抗的患者后来都用不同的靶向药物治疗,他们的中位生存期大于预期。
结论:该结果表明在索拉非尼治疗失败后的后续疗法有协同效果。
(选题审校:叶志康 编辑:范莹)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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