2025年2月，发表在Ann Intern Med的一项目标试验模拟研究，考察了地舒单抗vs口服双膦酸盐对透析患者的心血管安全性和骨折预防效果。

背景

透析患者骨折发病率较高，但缺乏骨质疏松症最佳治疗策略的证据。

目的

确定地舒单抗vs口服双膦酸盐对透析依赖患者心血管事件的风险及骨折预防的效果。

设计

一项旨在模拟目标试验的观察性研究。

数据来源

日本行政索赔数据库（2014年4月—2022年10月）。

患者

因透析依赖性患者的骨质疏松症而开始使用地舒单抗或口服双膦酸盐的50岁或以上的成人。

测量指标

安全性结局为主要心脏不良事件（major adverse cardiac event，MACE）。有效性结局为所有骨折的复合结局。随访3年。

结果

共确定1032例患者（658例使用地舒单抗vs374例口服双膦酸盐）。总体平均年龄74.5岁，女性占62.9%。MACE的加权3年风险差为8.2%（95%CI，-0.2%～16.7%），加权3年风险比为1.36（CI，0.99～1.87）。复合骨折的加权3年风险差为-5.3%（CI，-11.3%～-0.6%），加权3年风险比为0.55（CI，0.28～0.93）。

局限性

缺乏肾脏或骨质疏松症疾病严重程度和心血管或其他代谢风险的临床数据，并存在残余混杂。安全性结局未纳入肾脏终点。

结论

据估计，与口服双膦酸盐相比，地舒单抗降低骨折风险45%，增加MACE风险36%。然而，这些估计是不精确的，需要在未来研究中加以确认。

知识来源
[1] MASUDA S, FUKASAWA T, MATSUDA S, et al. Cardiovascular safety and fracture prevention effectiveness of denosumab versus oral bisphosphonates in patients receiving dialysis: a target trial emulation[J]. Annals of Internal Medicine, 2025, 178(2): 167-176. DOI:10.7326/ANNALS-24-03237.