队列研究:静脉注射顺铂后严重急性肾损伤的简单风险评分推导及外部验证
顺铂是一种强效化疗药物,用于治疗多种癌症。2024年3月,美国学者发表在BMJ的一项队列研究,对预测静脉注射顺铂后发生严重急性肾损伤的简单风险评分进行推导和外部验证。
目的
开发并外部验证严重顺铂相关急性肾损伤(cisplatin associated acute kidney injury,CP-AKI)的预测模型。
设计
多中心队列研究。
地点
美国六个地理位置不同的癌症主要学术中心。
参与者
2006~2022年,接受第一剂静脉注射顺铂的成年人(≥18岁)。
主要结局和测量指标
主要结果是顺铂相关性急性肾损伤(CP-AKI),定义为在首次静脉注射顺铂后14天内血清肌酐增加两倍或更多,或接受肾脏替代治疗。使用多变量逻辑回归模型确定了CP-AKI的独立预测因子,该模型在推导队列中开发并在外部验证队列中进行测试。对于主要模型,使用受限三次样条曲线检查了连续变量。通过将主要模型中的比值比转换为风险点,还生成了一个简单的风险模型。最后,使用多变量Cox模型检查了CP-AKI严重程度与90天生存率之间的关系。
结果
总共有24717名成年人纳入研究,其中推导队列包含11766名[中位年龄59岁(四分位数间距 (IQR) 50~67岁)],验证队列包含12951名[中位年龄60岁(IQR 50~67岁)]。在推导队列中,CP-AKI的发病率为5.2%(608/11766),在验证队列中为3.3%(421/12951)。在推导队列中,以下每个因素均与CP-AKI独立相关:年龄、高血压、糖尿病、血清肌酐水平、血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数、血清白蛋白水平、血清镁水平和顺铂剂量。一个由九个协变量组成的简单风险评分模型在推导队列和验证队列中均以单调方式预测了更高的CP-AKI风险。
与最低风险类别的患者相比,最高风险类别的患者在推导队列中发生CP-AKI的几率高出24.00倍[95%置信区间 (CI) 13.49~42.78倍],在验证队列中高出17.87倍(10.56~29.60倍)。主要模型的C统计量为0.75,显示出比先前发表模型更好的CP-AKI区分度,这些先前模型的C统计量范围为0.60至0.68(每次比较的DeLongP值均<0.001)。CP-AKI的严重程度增加与90天生存时间缩短呈单调关联(无CP-AKI与3级CP-AKI相比,经校正的危害比为4.63[95% CI(3.56~6.02))]。
结论
本研究发现,基于接受静脉注射顺铂患者的易得变量构建的一个简单风险评分可以预测严重CP-AKI的风险,而CP-AKI的发生与死亡密切相关。
知识来源
[1]GUPTA S, GLEZERMAN IG, HIRSCH JS, et al. Derivation and external validation of a simple risk score for predicting severe acute kidney injury after intravenous cisplatin: cohort study[J]. BMJ. 2024 Mar 27;384:e077169. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38538012/ DOI: 10.1136/bmj-2023-077169.
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