谵妄在ICU患者中尤为多见。谵妄与死亡率升高、并发症发生增多、住院时间延长、功能和认知障碍恢复不良、生活质量下降、护理费用增加等密切相关。2016年3月发表在《Lancet Respir Med》的一项由美国科学家进行的研究考察了他汀的多效性能否降低重症监护中的谵妄，并降低随后认知障碍。

背景：谵妄在机械通气患者中很常见，并与出院后持续至少1年的认知障碍相关。临床前和观察性研究表明，他汀能降低重症监护中的谵妄。我们在一项随机对照试验中评估了他汀的多效性能否降低重症监护中的谵妄，并降低随后的认知障碍。

方法：我们在SAILS试验内进行了这项辅助研究。SAILS试验是一项随机对照试验，评估脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征患者使用瑞舒伐他汀vs安慰剂的死亡率和无需机械通气的天数。本研究是在美国的35家医院中进行的。排列后的8块中的患者被随机分配到瑞舒伐他汀（40mg负荷剂量，然后转为每天20mg，直到从重症监护中出院后的3天、达到28天研究时间或死亡）组或安慰剂组中，并根据医院进行分层。患者和研究人员对治疗分组设盲。谵妄使用经过验证的重症监护的混淆评估方法进行评估。认知功能通过执行功能、言语、言语推理与概念形成、工作、即时和延迟记忆测试评估。我们将认知障碍定义为一个方面低于人口均值至少2个SD或至少两个方面至少低于人口均值1.5个SD。首要终点为意愿治疗人群重症监护中每天的谵妄状态，直到第28天。次要终点为6个月和12个月时的认知功能。本试验在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00979121和NCT00719446。

结果：272名患者评估了重症监护中每天的谵妄状态。瑞舒伐他汀组和安慰剂组谵妄天数的平均比例分别为34%（SD，30%）和31%（29%）；风险比为1.14；95% CI为0.92~1.41，P=0.22。6个月时，瑞舒伐他汀组53名患者中的19人（36%）和安慰剂组77名患者中的29人（38%）认知障碍，组间没有显著差异（治疗效果，0.93；95% CI，0.39~2.22；P=0.87）。12个月时，瑞舒伐他汀组67名患者中的20人（30%）和安慰剂组81名患者中的23人（28%）认知障碍，组间没有显著差异（治疗效果，1.1；95% CI，0.5~2.6；P=0.82）。

结论：多数患者具有谵妄，将近三分之一的存活者在超过1年的随访期内认知受损。尽管临床前研究和观察性研究显示出了积极的效果，但是本试验表明瑞舒伐他汀在降低重症监护谵妄或12个月随访期认知受损上没有获益，但是本研究没有足够的优越性效力。因此，仍然需要继续评估旨在减轻重症监护和此类人群常见的重症监护后认知受损的干预的有效性。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26832963

（选题审校：何娜 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：在研究中没有提及受试者的年龄，这可能是研究结果的一个混杂因素。）