感染和发热是卒中后最初几天的常见并发症，约1/3的患者会出现。2023年12月，荷兰、英国、挪威等国学者发表在《Lancet Reg Health Eur》的一项随机、开放、III期、多因素、设盲结局评价的临床试验，考察了预防感染和发热改善急性卒中老年患者的结局（PRECIOUS）。

背景：卒中后感染和发热与功能结局较差或死亡相关。本研究评估了用止吐药、抗生素或退烧药进行预防性治疗能否改善急性卒中老年患者的功能结局。

方法：对66岁或以上急性缺血性卒中或脑出血及美国国立卫生研究院卒中量表评分≥6的患者进行了一项国际2*2*2析因、随机、对照、开放标签试验，且结局评估设盲。以1:1的比例将患者随机分配至甲氧氯普胺组（口服、直肠或静脉；10mg每天3次）、不服用甲氧氯普胺、头孢曲松组（静脉；2000mg每天1次）、不服用头孢曲松、扑热息痛组（口服、直肠或静脉，1000mg每天4次）、不服用扑热息痛组，在症状出现后24小时内开始，持续4天。所有参与者都得到了标准治疗。目标样本量为3800名患者。首要结局为用有序逻辑回归分析的90天时改良Rankin量表（mRS）评分，并报告为调整常见比值比（acOR<1提示获益，>1提示有害）。

结果：2016年4月~2022年6月，67个欧洲地区的1493名患者被随机分配至甲氧氯普胺组（704人）或不服用甲氧氯普胺组（709人）、头孢曲松组（594人）或不服用头孢曲松组（482人）、扑热息痛组（706人）或不服用扑热息痛组（739人），其中1471人被纳入意向治疗分析。预防性使用研究药物未显著改变90天时的首要结局：甲氧氯普胺vs不服用甲氧氯普胺（acOR，1.01；95% CI，0.81~1.25）、头孢曲松vs不服用头孢曲松（0.99；0.77~1.27），扑热息痛不服用扑热息痛（1.19；0.96~1.47）。研究药物是安全的，与严重不良事件发生率的增加不相关。

结论：在中重度至重度急性卒中老年患者中观察到，4天期间，预防性使用甲氧氯普胺、头孢曲松或扑热息痛无获益迹象。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Reg Health Eur. 2023 Dec 1:36:100782
Prevention of infections and fever to improve outcome in older patients with acute stroke (PRECIOUS): a randomised, open, phase III, multifactorial, clinical trial with blinded outcome assessment
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38074444/