9月8日，国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（简称《指南》）。这一文件的出台犹如一场及时雨，为蓬勃发展却乱象丛生的网售处方药市场带来了规范与秩序，也为公众用药安全筑牢了坚实防线。

《指南》所称合规，是指药品网络零售相关从业者的经营管理行为符合法律、法规、规章及其他规范性文件的要求。

湖南药品流通行业协会原秘书长黄修祥称，我国处方药网络销售市场亟待规范。一方面，网络电商平台发展迅速，处方药销售模式多样化，而之前的法规体系对网络销售的细化约束不足，存在监管盲区；另一方面，电商平台常通过“买药赠药”或“买商品赠药”等变相方式促销处方药，这些行为难以直接界定为违法，监管部门在取证和执法时面临挑战。平台责任落实不到位、消费者认知不足等因素都为网售处方药埋下风险。

近年来，许多平台处方审核形同虚设，患者无须上传病历资料，就能快速开出药方购买处方药。《指南》规定，药品网络零售企业应当按照要求凭处方销售处方药。药品网络零售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。

药品网络零售企业在销售处方药的过程中，不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药，避免以下存在法律风险的行为，比如：以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品、积分兑换等方式提供处方药；以提货卡、核销码、优惠券等形式向公众直接或变相销售处方药；将处方药以商品组合或套餐等形式向公众销售等。

为保证处方审核质量，建议药品网络零售企业将处方审核人员的日均审方数量控制在300张以内。超过日均审方数量上限时，鼓励企业对审方质量和审方行为加强监控。

有下列情形之一的，药品网络零售企业应当拒绝处方调配：

1.伪造的虚假处方；
2.已被篡改内容或已被标记使用的处方；
3.存在严重不合理用药或者用药错误的处方。

有下列情形之一的，药品网络零售企业可以拒绝处方调配：

1.无适应症或超说明书用药的处方；
2.超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围或医师执业范围开具的处方；
3.短时间内同一账号大量、多次购买同类药品的处方；
4.不规范处方或者不能判定其合法性的处方。

《指南》仅对处方药网络零售活动的合规管理作出一般性指导，不具有强制性。法律、法规、规章、标准和规范中已有相关规定或另有专门规定的，从其规定。

《指南》的出台是我国药品网络零售监管规范化、精细化的重要体现。它不仅有助于保障公众用药安全，促进网售处方药市场的健康发展，也为全球互联网医药服务监管提供了有益借鉴。

在未来，我们期待《指南》能够不断完善和落实，让网售处方药真正成为方便老百姓、服务健康的惠民之举。

（环球医学编辑：常路）

参考资料：
国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20250908164504121.html
直播带药、买药赠药有风险！网售处方药合规指南来了
https://news.qq.com/rain/a/20250911A02MDV00