据报道，日前美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）已批准扩大对一种非侵入性深部经颅磁刺激（deep transcranial magnetic stimulation，Deep TMS）系统的加速治疗方案适用范围，用于治疗重型抑郁障碍（major depressive disorder，MDD）患者的抑郁发作和焦虑症状。

该系统所在公司报告称，这一加速治疗方案现已在美国投入商业应用。

据报道，该系统此前已获批用于治疗强迫症、烟瘾、MDD以及成年抑郁症患者的共病焦虑症状。

尽管之前的TMS治疗流程要求进行为期4周的每日治疗，并联合后续随访，但新获批的治疗方案仅包括6天的急性治疗期。

此次扩大获批是基于一项近期随机非劣效性研究结果。研究中的MDD患者（n=104）分别接受加速治疗方案或标准治疗方案。

加速治疗方案组在14天内（急性期）每天接受5次深部TMS治疗，持续6天，随后接受每周1次、每天2次的治疗，持续4周。每次治疗持续时间少于10分钟。

标准治疗组在4周内（急性期）每天接受5次治疗，随后每周接受2次治疗，持续2周。每次治疗持续20分钟。

结果显示，加速TMS治疗组经校正的汉密尔顿抑郁量表抑郁评分下降了19.1分，而标准治疗组下降了19.8分。此外，加速治疗组和标准治疗组的应答率分别为87.8% vs 87.5%；加速治疗组和标准治疗组的缓解率分别为78% vs 87.5%；加速治疗组和标准治疗组的中位缓解时间分别为21天 vs 28天。

该系统所在公司表示，将为医疗保健人员提供培训，并积极寻求更新加速治疗方案的报销政策，同时指出，目前深部TMS治疗的报销政策仅允许每天最多进行2次治疗。

声明
本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。

知识来源
[1]FDA Clears Accelerated TMS Protocol for Major Depression[EB/OL].（2025-09-18）[2025-09-19].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-clears-accelerated-tms-protocol-major-depression-2025a1000osa