贝伐单抗有效治疗年龄相关的新生血管黄斑变性疾病(Ophthalmology. 2012 Jul 19.)
题目:在中国,贝伐单抗用于年龄相关的新生血管黄斑变性疾病的治疗(Bevacizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration in China)
目的:评估2种不同玻璃体腔内给药途径下,贝伐单抗对于中国年龄相关的新生血管黄斑变性(AMD)患者的治疗疗效。
设计:多中心、随机、前瞻性的、开放标签的临床试验。
受试者:185名年龄相关的新生血管黄斑变性活跃期的患者,排除黄斑瘢痕、非年龄相关的新生血管黄斑变性引起的脉络膜新生血管和息肉状脉络膜血管病变的患者。
干预措施:患者被随机分组,前三次注射为每六周一次的玻璃体腔内注射贝伐单抗,随后分别为每六周(方法A,n = 91)或每十二周(方法B,n = 94)注射一次。
主要的结果指标:主要结果是指从基线起,视敏度平均改变的比较。次要结果指标为视敏度改变大于15个字母的患者比例间的比较。同时监测不良事件的发生情况。
结果:本次试验共纳入185名患者。在第48周,方法A组的患者,从基线起,其平均视敏度增加12.58个字母,而方法B组的平均视敏度增加10.06个字母(P = 0.288)。在第48周,视力受损低于15个字母的患者,方法A组占96.2%,方法B组占93.9%(P = 0.720)。方法A组视网膜厚度平均增加119μm,方法B组平均增加60μm(P = 0.221)。在48周中,包括前眼房炎症在内的不良事件,方法A组有19名患者发生(18.7%),方法B组有9名患者发生(9.6%,P = 0.075)。 两组均没有其他显著的视觉不良事件发生。
结论:当年龄相关的新生血管黄斑变性患者接受每六周注射一次贝伐单抗,共三次,随后每六周或每十二周接受一次注射,其视敏度均能得到改善,且视网膜的厚度增加。尽管两个方法组统计学无显著差异,但结果显示,随后每六周接受一次注射的组别(方法A)更有优势。
(选题审校: XX 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22818896
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