两个世纪以来，强心苷类药物一直被用于治疗心衰。然而，射血分数降低型心衰患者获益的证据有限。2025年9月，发表在N Engl J Med的一项研究，考察了地高辛用于射血分数降低型心衰患者的治疗效果。

背景

强心苷类药物地高辛对射血分数降低型心衰患者的治疗效果尚未确定。

方法

在这项国际、双盲、安慰剂对照研究中，将左心室射血分数≤40%且纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为Ⅲ或Ⅳ级，或左心室射血分数≤30%且NYHA心功能分级为Ⅱ级的慢性心力衰竭患者，按1:1的比例随机分组，除了接受指南指导的药物治疗外，还接受地高辛（起始剂量为0.07mg，每日一次）或匹配的安慰剂。主要结局为任何原因导致的死亡或因心衰恶化而入院的复合结局，以先发生者为准。

结果

在1240例接受随机分组的患者中，1212例符合纳入改良意向治疗人群的标准：地高辛组613例患者和安慰剂组599例患者。在36个月的中位随访中，地高辛组242例患者（39.5%）和安慰剂组264例患者（44.1%）发生了主要结局事件[死亡或心衰恶化导致首次入院的风险比，0.82；95%置信区间（confidence interval，CI），0.69～0.98；P=0.03]。地高辛组167例患者（27.2%）和安慰剂组177例患者（29.5%）发生任何原因死亡（风险比，0.86；95% CI，0.69～1.07）。地高辛组172例患者（28.1%）和安慰剂组182例患者（30.4%）因心衰恶化首次入院（风险比，0.85；95% CI，0.69～1.05）。地高辛组29例患者（4.7%）和安慰剂组17例患者（2.8%）至少发生一次严重不良事件。

结论

在接受指南指导的药物治疗的射血分数降低型心衰患者中，与安慰剂相比，地高辛治疗可降低因任何原因死亡或因心衰恶化住院的复合风险。

知识来源
[1]BAVENDIEK U, GROßHENNIG A, SCHWAB J, et al.Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction[J]. NEngl J Med. 2025 Sep 25;393(12):1155-1165.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40879434/ DOI: 10.1056/NEJMoa2415471.